Lek KNS

[fafut]

Hej - dobre wiadomości z USA - za 2 miesiące zaczyna się 3 faza leku KNS, jak zwykle wyniki 2 są tajemnicą ale wyciekły informacje, że rezultaty są bardzo obiecujące! Prywatni inwestorzy zainwestowali spore pieniądze w dalszy rozwój leku...ciekawe

[RILU]

Czy możesz napisać więcej o tym leku KNS ?
Ostatnio czytałem wypowiedzi Naukowców o działniu Leku KNS w
leczeniu SHIZOFRENII .Badania są w toku.
Natomiast nie ma żadnej wzmianki na temat leczenia lub badań
tym lekiem ALS czyli SLA.

serdecznie pozdrawiam
RILU

[fafut]

Tak - oto link do dyskusji na ALS TDI:

http://www.als.net/forum/Default.aspx?g=posts&t=46150

Generalnie KNS-760704 jest już od ponad 2 lat w testach na SLA.

Pierwsza próba dała mizerny efekt, ale w drugiej zwiększono dawkę 10-cio krotnie! i okazało się że jest bezpieczna + właśnie są przecieki o b. dobrych rezultatach.

Za 2 m-ce zaczyna się faza 3. Jeśli spekulacje się potwierdzą no to będzie coś:)Ciekawe że spore pieniądze wyłożyła UE - być może kraje UE biora udziała w fazie 3? może wreszcie Polska....??

Generalnie neurolodzy twierdzą, że rok 2010 powinien być ekscytujący ze względu na kilka molekuł:

KNS-760704, TRO, Neuralstem, IPLEX (mimo negatywnych wyników IGF'u, IPLEX zawiera jeszcze odpowiednie białka - może być znacznie lepszy niż badany wcześniej myotrophin)

[Sławek]

To są bardzo dobre wiadomości.
Ale jak dla nas zbyt to długo trwa. Osoby które dopiero zachorują mogą być pewni ze będzie dla nich lek.
Bardzo się boję że ja i obecni chorzy nie doczekamy wdrożenia leku do ogólnego stosowania.
Dziśiaj mija pół roku od chwili mojej diagnozy SLA, więc zostało mi statystycznie jeszcze dwa lata.
Czy doczekam leku?..........Bardzo się obawiam że nie.

[teresa]

Sławek

Co to za czarnowidztwo ??? kto Ci powiedział, że zostało Ci tylko 2 lata życia???
Ty się nie kieruj statystykami, popatrz na mnie, na Bożenę, na Pawła - już dawno powinno nas nie być JESTEŚMY!!!
i czekamy na przełom, na lek, na cud!

Nie myśl ile Ci zostało, myśl jak żyć i jak walczyć!

Fafut każdą sposobność trzeba wykorzystać, fajnie, że masz takie zamierzenie, oby udało się ziścić

[RILU]

SUPER Wiadomość następne badania naukowe w toku.
I Bogu dzięki.
Fafut ucieszyłeś mnie i wszystkich taką informacją
oby było ich więcej
serdecznie pozdrawiam
RILU

[fafut]

ciesze sie. Sławku - rok 2010 będzie szybciej niż za 2 lata!!

Są też wyniki najnowszych badań, które przedłużyły myszom przeżycie o 26 dni (to sporo) - chodzi o pływanie. Podobno przy tego rodzaju wysiłku  wydzielane są specyficzne - neuroprotekcyjne substancje w ciele.

W Stanach już nawet powoli zmienia się definicje SLA, że nie koniecznie jest smiertelna (przy różnych wariantach oraz technice).

Dajcie znać czy macie jakieś pomysły co do tego Euro 2012 - będe o to walczył, spróbujemy zrobić akcje społeczną - może byłaby z tego kasa na uczestnictwo Polski w próbach - zobaczymy. Co do wydawania to będą pomysły - wpierw skupmy się na zebraniu środków.

[RILU]

Może trzeba by było porozmawiać
z OWSIAKIEM?

[Wiktoria]

A ja też się martwię czy Ojciec dożyje jakiegoś leku.
Tylko 3 osoby z forum żyją dłużej niż 5 lat z tą diagnozą cała reszta, która się przewinęła prze forum oraz obecni forumowicze to właśnie statystyczne 2,5 roku sie potwierdza!!!!

Modle się o lek! Fafut informuj nas o pozytywnych nowinkach bo wszyscy na nie czekamy

[Sławek]

Za 2 m-ce zaczyna się faza 3. Jeśli spekulacje się potwierdzą no to będzie coś:)Ciekawe że spore pieniądze wyłożyła UE - być może kraje UE biora udziała w fazie 3? może wreszcie Polska....??

Jeżeli w te badania wchodzi UE to może warto byłoby nimi zainteresować dr Tomik w Krakowie, lub PChM w wWarszawie
żeby przystąpiły do testowania leku w Polsce.
W końcu jesteśmi w Unii Europejskiej. Jak już kiedyś pisałem wolę być królikiem doświadczalnym i mieć szansę na wyzdrowienie
niż czekać w nieskończoność na lekarstwo. A dni uciekają.
    Pozdrawiam.

[Bożenka_]

Na forum jest nas więcej po pięciolatce.
Nie każdy chory na sla ma komputer.
Nie każdy chory potrafi komputer obsługiwać nawet jeżeli ma takowy w domu.
Znam sporo osób, żyjących z chorobą bardzo długo. Choroba mojego kolegi z Małopolski jest już pełnoletnia.
Sławku, nie odcinaj kuponów życia, nie patrz ile Ci zostało.
Myśl o rodzinie i o marzeniach, które masz jeszcze do spełnienia.
Gdy lek przejdzie pomyślne próby bardzo szybko trafi do Polski. Tak było z rilutekiem.

[isia]

Wiktorio mój mąż ma diagnozę z lipca 2004 zachorował wcześniej więc jest czwarty na forum

[fafut]

Ważne - poniżej link o leku. Wyniki 2 fazy będą ogłoszone w grudniu. Przecieki są bardzo pozytywne - faza 3 ma wystartować w pierwszej połowie 2010 i ma być w Europie!

Uważam, że warto się zainteresować i interweniować ws udziału Polski już teraz. Wiem, że Paweł ma inne zdanie ale jeśli lek ma spowolnić postęp choroby, a w tym przypadku szanse są duże, warto warto warto.

[fafut]

zapomniałem o linku:

http://www.news-medical.net/news/20090811/Knopp-Neurosciences-to-present-phase-2-results-of-drug-candidate-in-amyotrophic-lateral-sclerosis.aspx

[RILU]

Lek experymentalny o którym piszesz zapowiada się
bardzo dobrze .
Lek KNS-760704 był sprawdzany w Fazie II przez prowadzącą klinikę
w USA Dr.Cudkowicz.
Opinie o leku są zadawalające i w grudniu dowiemy się o szczegółach.
Knopp,naukowcy z tego zrzeszenia czy firmy zafundowali nam miłą
niespodziankę.
Faza III jak pisałeś rusza w 2010 roku .
Dzięki Fafut
pozdrawiam serdecznie
RILU
Wyniki ogólnego Badania Fazy II podano na tej stronie
www.businesswire.com/portal/site/home/permalink/?ndmViewId=news_view&newsId=20090811005472&newsLang=de

[fafut]

są też informacje na forach uczestników, że faza 3 odbędzie się bez grupy placebo, co potwierdza dobry wynik fazy 2.

czy coś można zrobić aby zaszczepić udział Polski w fazie 3?

[RILU]

Sympozjum odbędzie się w Berlinie od 08 do 10.12.2009 ,gdzie w szczegółach
zostanie wyjaśnione działanie leku KNS-760704 i
poprawa zdrowia chorych na ALS -badanych w Fazie II.
Przyjadą wszyscy najwybitniejsi specjaliści z całego świata i przedstawiciele
firm farmauceutycznych.
Fafut zadaje pytanie i słusznie:
Co zrobić aby Polska też uczestniczyła w tych badaniach tzn. w Fazie III ?
Ja zadaję pytanie takie :czy ktoś z Polski będzie uczestniczył w tym
Sympozjum ?

Nareście mamy powód do radości -media donoszą że u chorych w Fazie II
nastąpiła duża poprawa.
RILU

[Sławek]

O tych amerykańskich badaniach  pisał już w styczniu 2007 roku Poniek. Wielu chorych żyło nadzieją na lek. Niestety wielu z tamtego okresu tego nie doczekało. Minęło 2,5 roku teraz my mamy nadzieję że doczekamy. Droga niestety nadal do tego daleka. Ostatnia faza badań to minimum  18 miesięcy, a do wdrożenia leku do apteki??
Jedyna nadzieja to uczestnictwo w testach. Jak tego dokonać?  Wątpię, aby nasze Ministerstwo Zdrowia wyłożyło pieniądze na nasze leczenie i finansowanie testów. Ale możemy spróbować, tylko jak?
Możemy domagać się uczestnictwa w testach, jako stowarzyszenie. Ale co na to Paweł?
Możemy pisać indywidualnie do Prezydenta, MZ, Marszałka Sejmu, Premiera, Senatu i innych instytucji państwowych.
Może pisać bezpośrednio do Kliniki w USA?
Zróbmy w końcu coś!!!!
   Pozdrawiam Sławek

[Sławek]

News to by był gdyby w grudniu był lek w aptece, a sympozjum? były ich setki, a leku nadal nie ma.

[fafut]

wg mnie pisma do Prezydenta, Premiera, Min Zdorwia powinny wyjść ze stowarzyszenia.

Teraz jest czas, bo niedługo lista krajów może być zamknięta...

[RILU]

wg mnie pisma do Prezydenta, Premiera, Min Zdorwia powinny wyjść ze stowarzyszenia.

Teraz jest czas, bo niedługo lista krajów może być zamknięta...

Na Sympozjum w Berlinie zostanie powołana lista krajów uczestniczących
w tych badaniach.
Już teraz trzeba działać.Prawdopodobnie Polskę reprezentować będzie
Prof.Dr Kwieciński .


Prof. dr hab. med. Hubert Kwieciński
Kierownik Kliniki Neurologii AM w Warszawie
02-097,Warszawa, ul. Banacha 1a
tel.(0-22) 659-75-05, 823 64 11 wew. 2858
e-mail: hubert@amwaw.edu.pl

[Sławek]

Więc sprawa jest rozwiązana.
Pismo musi wyjść od stowarzyszenia chorych na SLA z poparciem Dr Kwiecińskiego.
Teraz trzeba opracować wzór pisma do MZ.

[RILU]

Podaję stronę Dr.Merit Cudkowicz i jej Kliniki gdzie przeprowadzono
badania( Faza II).
Są tutaj adresy mailowe i inne.Dr.Merit Cudkowicz

www.mghmind.org/Faculty/cudkowicz_merit.html

Prof. dr hab. med. Hubert Kwieciński              
Kierownik Kliniki Neurologii AM w Warszawie
02-097,Warszawa, ul. Banacha 1a
tel.(0-22) 659-75-05, 823 64 11 wew. 2858
e-mail: hubert@amwaw.edu.pl

Link do Profesora http://spcsk.amwaw.edu.pl/kliniki/neurologia.html

RILU
P.S
Przeglądarką Mozilla Firefox można przetłumaczyć w/w stronę na
Język Polski ale wychodzi kiepsko "Kali widzieć wilk" natomiast
przy przemyśleniu z Polskiego na Polski łapie się sens.
Na język niemiecki tłumaczy Firefox idealnie.

[RILU]

W październiku 2010 roku rozpocznie się prawdopodobnie
wybór chorych kandydatów do Fazy III .
Jak podaje Klinika Charite - kryteria przyjęć zostaną omówione
w grudniu 2009 roku.

[Sławek]

 cyt. W październiku 2010 roku rozpocznie się prawdopodobnie
        wybór chorych kandydatów do Fazy III .

Rilu, napewno pażdziernik 2010, to badania zaczną się w 2011 roku.
W takim razie nie mamy szansy na doczekanie leku.
   Sławek.

[fafut]

ja nie widziałem nigdzie aby w pazdzierniku 2010 mial sie rozpoczac trial.

Z tego co mowia forumowicze w USA, juz dobor trwa a sam trial ma sie rozpoczac w pierwszej polowie 2010

[RILU]

Powiadomiono mnie ,że weryfikacja kandydatów w Klinice Berlin Charite
FazaIII odbędzie się przypuszczalnie w październiku w 2010 roku.
Poprawa zdrowia chorych na SLA będzie omawiana przez uczonych z
całego świata w grudniu 2009 roku na Kongresie w Berlinie.
Pozdrawiam
RILU
Będę powiadomiony  wcześniej o konkretnym terminie .Moja żonka
chce uczestniczyć w KNS Faza III.

[adk81]

Mam pytanie?Czy ktoś wie w jakim stopniu jest poprawa zdrowia lekiem KNS?Jest szansa ze to bedzie lek na który wszyscy czekają, że zatrzyma chorobe na dobre?
Pozdrawiam

[RILU]

Witam
Mysle ze pora znowu sie odezwac..
Nie piszcie ze nie ma szans bo nasza terapia trwa i daje efekty.
Wydawalo sie ze juz po zeszlorocznym pobycie w sanatorium nasza "pacjentka" nie wstanie i wogole ze wszystko stracone.
Tymczasem postawiona przez syna ktory wraz z nami walczy o Jej zycie z pelnym zaangazowaniem POTRAFI STAC TRZYMANA ZA JEDNA REKE..
Jesli to sa rzeczywiste fakty to kto jeszcze moze zaprzeczac?
Jedyny problem to to ze nie kazdemu zdazymy pomoc ale kazdy komu chociaz mozemy dodac kilka dni ma szanse dozyc czegos skuteczniejszego.
Jestesmy pod telefonem 516758940
Mysle ze to najszybsza forma komunikacji
Pozdrawiam
1ALEF

Co to za terapia? Czy może znowu te uzdrawiające zioła?
Jak piszesz to proszę napisać konkretnie.
"Nie można pisać my mamy wspaniałą terapię i jak chcecie to przedzwońcie?"
Albo się odkrywa karty i pisze się  o co chodzi albo ............
powtarza się taka sama sytuacja z przed 11-miesięcy.
Po za tym można przeczytać 1ALEF ostatnie wiadomości z kwietnia,maja i
3 litopada 2008 roku.Jeszcze wszystkie istnieją na stronie mnd,

RILU

[RILU]

             Kongres ALS
Międzynarodowy Kongres ALS odbędzie się
w Berlinie .Ponad 500 lekarzy naukowców i dodatkowo udział biorą
chorzy na ALS z opiekunami.
Hotel  MARITIM HOTEL od 06.XII do 10.XII przyjmie wszystkich
gości.Wymagana jest znajomość języka angielskiego i zgłoszenie uczestnictwa.
Przyjedzie ,co najważniejsze Prof.Dr Merit Cudkowicz .Omówi
wyniki poprawy zdrowia  chorych na ALS.

To tyle
RILU

[RILU]

Dobry Wieczór
Przetłummaczony link na jęz.pol .Google nie tłumaczy doskonale
ale łapie się sens a to wystarczy aby wyciągnąć wnioski
i mieć o tych badaniach KNS jakieś zdanie.
Opisane są tutaj wyniki fazy II 102 chorych na SLA.

Link ;     http://translate.google.de/translate?u=http%3A%2F%2Fwww.businesswire.com%2Fportal%2Fsite%2Fhome%2Fpermalink%2F%3FndmViewId%3Dnews_view%26newsId%3D20090811005472%26newsLang%3Dde&sl=de&tl=pl&hl=de&ie=UTF-8

[RILU]

International Symposium on ALS/MND

Jako Gospodarz będziemy gościć
uczestników Sympozjum 2009
i cieszymy się z przybycia Państwa
oraz pobytu w dniach 04-10 Grudzień 2009
Witamy i pozdrawiamy w Hotelu Maritim
w samym Sercu Berlina
DGM /Niemieckie Towarzystwo Chorób - Mięśni


Als Gastgeber des Symposiums 2009
freut sich die DGM schon darauf
, Sie vom 04.-10. Dezember 2009
im Hotel Maritim im Herzen Berlins
begrüßen zu dürfen!

Dowiemy się o lekarstwie KNS 760704
RILU

[RILU]

Dobry Wieczór
Na tej stronie czyli linku będą informować o przebiegu Kongresu MND/SLA
w Berlinie niestety na razie w języku angielskim...

http://www.mndassociation.org/research/for_researchers/international_symposium/index.html

RILU

Program Sympozjum MND/ALS link
http://www.mndassociation.org/research/for_researchers/international_symposium/20th_international_symposium_on_alsmnd/programme_for_the.html

[RILU]

Dobry Wieczór

Jak wynika z linku o programie Kongresu ,to praktycznie
Sympozjum rozpoczyna się 08.12.2009 a kończy się 10.12.2009

KNS medykament będzie omówiony 09.12.2009

11.45 - 12.00 KNS-760704-CL201, Part 1: A 12-week phase 2 study of the safety, tolerability and clinical effects of KNS 760704 in ALS subjects ? M Cudkowicz (USA)


RILU
Trochę dziwne ,że tylko 15 minut ?

[tojot]

RILU - koniecznie jutro zdaj relacje czy KNS dziala. nie trzymaj nas w niepewnosci. Modle sie za to i za Was

[becia]

Czyli jutro trzymamy mocno kciuki,żeby coś drgnęło w tej dziedzinie.Faktycznie krótko 

[RILU]

Dzień Dobry
Do tej pory nie ma żadnych wiadomości .Czekam na eMaile od znajomych.
Przy okazji ,to uczestnik Sympozjum za pobyt musiał zapłacić 500 (postawili za
liczbą dziwny znak i nie wiem czy to funty,dolary lub euro??).
Mnie się wydaje ,że to jest .....nie chcę pisać co,ale każdy się domyśla ...

Informację podam najwcześniej wieczorem 09.12.2009
jeśli otrzymam ją w tym czasie.
Też się niecierpliwię i czekam
pozdrawiając wszystkich
RILU

[Wiktoria]

RILU czekamy na info, jednak nie wydaje mi się, że może się tam cud wydarzyć. Gdyby się coś pojawiło bądź KNS miałby dobre wyniki już dawno myślę byłoby to w prasie, choć mogę się mylić...

pozdrawiam

[becia]

Obyś się,Kochana,myliła...

[RILU]

Wiktorio i Michale coś dla Was z góry dziękuję

Scientists and clinicians gather at the 20th International Symposium on ALS/MND
08 December 2009

Eva Luise Köhler, patron of the German Alliance for Chronic Rare Diseases and wife of the German President and First Lady of Germany, has formally opened the 20th International Symposium on ALS/MND in Berlin.

Mrs Köhler welcomed over 850 delegates to what has become the world?s largest medical conference on MND. The International Symposium, organised by the MND Association, is now regarded as the premier event in the MND research calendar.

Mrs Köhler said: ?I would like to welcome all of you to this year?s symposium in our capital city, Berlin. I am so glad that so many of you are here expressing your interest in MND.

?I hope there will be interesting and fruitful discussions which will help to provide further inspiration and impetus for advancing research and care for MND patients.?

Baroness Ilora Finlay of Llandaff, a patron of the MND Association and palliative care consultant and champion, gave an uplifting lecture on the difficult subject of end of life decisions. Her presentation highlighted how essential good palliative care is for people with MND and their families.

Baroness Finlay stressed that good communication and good listening is essential if health and social care professionals are to help patients who are feeling helpless and hopeless.

She said: ?Life has been very cruel to our patients and there are some things that sadly we cannot change. But we can make a difference by asking: ?What can we do, however trivial, to improve today??.

"Our role is to bring some light into the darkness that patients are in and we can do this by listening and then we know exactly what we can do to help. We all need hope and by listening to our patients we are making sure that we do not abandon the hope they hold.?

So far, 870 delegates from 35 countries have walked through the doors to this year?s conference, signifying just how valued the International Symposium is within the MND clinical and research communities. It is the place where researchers, clinicians, and health and social care professionals, want to discuss their work, their progress and their achievements on the journey to a world free of MND.

This year there will be 100 speakers from 18 different countries as well as 340 scientific and clinical summaries which will be displayed around the symposium on individual 1m by 1m poster boards. The programme for the event contains a varied platform of debate, discussion and information-sharing, which represents the energy and dynamism of the MND clinical and research communities. 

Dr Brian Dickie, director of research development at the MND Association who plays a key role in organising the symposium every year, said: ?Twenty years ago the MND Association held the first small, international meeting on the disease. Very little was known about the disease, research was limited and multi-disciplinary care was in its infancy.

?Times have changed significantly. Now we are starting to see an explosion of new knowledge. It?s an exciting position to be in, but how we harness and communicate this information between our research labs and clinics around the world will be a major challenge. This will be one of the main areas of discussion at this year?s symposium. It?s a challenge however that we are ready for as we enter a new era of MND research.? 

You can keep up to date with the latest from this year?s symposium by reading our symposium blog on our My Symposium pages.
Contact:
Louise Coxon Communications Manager
01604 611843
louise.coxon@mndassociation.org
Notes to editors

The 20th International Symposium on ALS/MND is taking place in Berlin, Germany from 8 to 10 December. The event is organised by the UK-based MND Association and hosted this year by the Deutsche Gesellschaft für Muskelkranke e.V. (DGM) (German Neuromuscular Diseases Association).

[RILU]

Proszę o przetłumaczenie

Researchers report on encouraging trial results of KNS-760704
09 December 2009

At the second day of the 20th International Symposium on ALS/MND, researchers have presented the encouraging results of a Phase 2 clinical trial looking at the safety and tolerability of a drug called KNS-760704 in ALS patients. ALS (Amyotrophic Lateral Sclerosis) is the most common form of motor neurone disease (MND).

The results were presented by Dr Merit Cudkowicz, an associate professor of neurology at the Massachusetts General Hospital of Harvard Medical School. Dr Cudkowicz is an expert in co-ordinating MND clinical trials in the USA.

The two-part Phase 2 trial found that KNS-760704 was safe and well-tolerated in ALS patients for up to nine months. The trial results also showed trends suggesting the potential for reducing the rate of decline in the functional capability of patients, for example, how far people can walk unaided, lifting objects, dexterity in eating; and survival.

The researchers emphasised that KNS-760704 is still in the early days of development for patients and that further testing in a large, longer-term, carefully-monitored Phase 3 trial is needed to establish the necessary evidence that the drug is both safe and effective for ALS patients.

?We are very encouraged by the results presented today in Berlin and, at the same time, we?re acutely aware of the work that remains to be done,? said Dr Michael Bozik, president and CEO of Knopp Neurosciences Inc, the pharmaceutical company behind the development of KNS-760704.

In Part 1 of the trial, 102 patients received the treatment or the placebo every day for 12 weeks. Patients taking KNS-760704 received the drug in one of three doses - low, medium or high.  KNS-760704 showed a dose-dependent trend in slowing the rate of disease progression with the greatest benefit observed in the high dose group.

In Part 2 of the trial, 92 patients were randomly assigned to receive low or high doses of KNS-760704 for 24 weeks. In addition to results again suggesting a dose-dependent trend in slowing the rate of disease progression there was also a trend toward a survival benefit in the high group compared with the low dose group.

Dr Belinda Cupid, research manager at the MND Association who attended the announcement, explains: ?Phase 2 clinical trials determine the size of the dose, the timing of the dose and how the drug is to be taken for the next phase of testing.

?Although Phase 2 testing provides some indication of a drug?s ability to treat a disease, the number of patients involved at this stage is much too small for the findings to be relied upon.

?Phase 3 clinical trials are important as they aim to show whether or not the drug actually has a beneficial effect on patients. This stage of testing will usually involve hundreds of patients which is enough to allow a reliable assessment of the drug?s effectiveness. Phase 3 results will determine whether or not a drug is to be approved to treat a disease."

She continues: ?Researchers know that MND is caused by motor neurones dying but what we are now trying to find out is what goes on in these cells before they die.

?We are looking inside these cells as we believe that the compartments which supply energy in the motor neurones are one of the main culprits. Evidence is building to show that when the energy supply goes wrong, MND develops. KNS-760704 acts by improving the energy supply within motor neurones.

?It?s promising news to hear that KNS-760704 will now be tested for its beneficial effects in people with MND."

Phase 3 testing of KNS-760704 in ALS may begin in mid-2010 at sites in Europe and North America under a protocol under development by Knopp Neurosciences Inc., in consultation with global regulatory authorities.

If you are affected by MND and would like to know more about the development of KNS-760704, please contact Knopp Neurosciences Inc. at tom@knoppneurosciences.com.
Contact:
For media enquiries please contact Louise Coxon Communications Manager
01604 611843 / 07760 765142
louise.coxon@mndassociation.org
Notes to editors

The 20th International Symposium on ALS/MND is taking place in Berlin, Germany from 8 to 10 December.

This is the world?s largest medical conference on MND and is regarded as the premier event in the MND research calendar.

The event is organised every year by the UK-based MND Association and hosted this year by the Deutsche Gesellschaft für Muskelkranke e.V. (DGM) (German Neuromuscular Diseases Association).

    * Back to top Back to top
    * Print page Print
    * Send to a friend Send to a friend

    * Print
      Print page
    * Send to a friend
      Send to a friend


See also

    * Get involved in UK clinical trials.

[becia]

Naukowcy Sprawozdanie zachęcające wyniki procesu KNS-760704
09 grudnia 2009

Na drugi dzień 20. Międzynarodowego Sympozjum na temat ALS / MND, Naukowcy przedstawili zachęcające wyniki badań fazy KLINICZNYCH 2 patrząc na bezpieczeństwo stosowania art i tolerancję leku zwanego KNS-760704 pacjentów w ALS. ALS (Stwardnienie zanikowe boczne) jest najczęstszą postacią choroby silnikowych neuronu (MND).

Wyniki zostały Przedstawione przez dr Zasługi Cudkowicz, profesor neurologii z Massachusetts General Hospital w Harvard Medical School. Dr Cudkowicz jest ekspertem w dziedzinie koordynacji MND badań KLINICZNYCH w USA.

Dwufazowym Części Stwierdzono 2 badania, ŻE KNS-760704 było bezpieczne i dobrze tolerowane przez pacjentów z ALS do dziewięciu miesięcy. Wyniki badań wykazały Również tendencje wskazujące na Możliwość zmniejszenia Tempa spadku funkcjonalnych pacjentów Możliwości, Na Przykład, na ile ludzie moga chodzić samodzielnie, podnoszenie przedmiotów, Sprawność w jedzeniu i przeżycia.

Naukowcy podkreślili, ŻE KNS-760704 jest jeszcze początkowym w okresie Rozwoju dla pacjentów i Że Dalsze badania na dużych, długoterminowych, starannie monitorowane 3 fazy procesu Niezbędne jest dowodów niezbędnych do wprowadzenia, ŻE lek jest bezpieczny i skuteczny zarówno pacjentów ALS.

"Jesteśmy bardzo pozytywnie odbiera wyniki Przedstawione dziś w Berlinie, tym Czasie w samym, jesteśmy doskonale zdaje sobie sprawę z pracy, Która pozostaje do zrobienia", powiedział dr Michael Božík, prezes i dyrektor generalny Knopp Neurosciences Inc, firma farmaceutyczna za Rozwój KNS-760704 .

W Części 1 próba, 102 pacjentów otrzymywało leczenie dzień placebo Lub co do 12 tygodni. KNS Pacjenci Przyjmujący-760704 narkotyków otrzymanych w jednej z Trzech dawek - niski, wysoki średni Lub. KNS-760704 wykazały zależna od dawki Tendencje na spowolnienie Tempa progresji choroby z największa korzyść obserwowana w Grupie otrzymującej najwyższa dawkę.

W Części 2 badania, 92 pacjentów losowo przydzielono do otrzymywania niskich Lub Wysokich dawek KNS-760704 do 24 tygodni. WYNIKÓW Oprócz sugeruje ponownie, zależne od dawki Tendencje na spowolnienie Tempa progresji choroby byl Także tendencja do wysokiego w Grupie przeżycia w porównaniu z grupa o niskiej dawki.

Dr Belinda Cupid, Menedżer ds.. badań stowarzyszenia w MON, Którzy uczestniczyli w Komunikacie, wyjaśnia: "Phase KLINICZNYCH 2 badaniach Określenia wielkości dawki, czasu od dawki leku i jak ma być podjęta do następnej fazy testowania.

"Chociaz Faza 2 badania stanowi pewna wskazówkę na temat narkotyków na zdolność do leczenia chorób, liczba pacjentów uczestniczących w Tym etapie jest zbyt mały, wnioski Będzie MOŻNA na nich polegać.

"3 fazy badań KLINICZNYCH Są ważne, ponieważ Mają na pokazanie ce?u, czy lek Rzeczywiście ma korzystny Wpływ na pacjentów. Ten etap badania zwykle Obejmują setki pacjentów, co wystarcza, aby umożliwić Wiarygodna ocene skuteczności leku. Faza 3 wyniki Będą Ustalenia, czy lek ma być zatwierdzony do leczenia choroby.

Ona kontynuuje: "Naukowcy wiedzą, ŻE pon jest spowodowane przez neurony umiera silnikowych, ale co mamy teraz stara się dowiedzieć co się dzieje w Tych komórek przed śmiercią.

"Szukamy Wewnątrz komórek Tych, jak wierzymy, pomieszczenia że, ktoré energii DOSTAW w silnikowych neuronach Są Jednym z sprawców głównych. Przybywa Dowodów, aby pokazać, Że w momencie W DOSTAWY energii pójdzie źle, rozwija MND. KNS-760704 działa Poprzez poprawę zaopatrzenia w energię silnikowych w neuronach.

"To obiecujący wiadomości słyszeć, ŻE KNS-testowane 760704 Będą teraz na Jego korzystny Wpływ na osoby z pon"

Faza 3 badania KNS-760704 w ALS Może rozpocząć się w połowie roku 2010 w miejscu w Europie i Ameryce Północnej w Protokole w ramach Rozwoju Knopp Neurosciences Inc, w porozumieniu z międzynarodowymi organami nadzorczymi.

Jesli jesteś ofiara MND i chciałbyś wiedzieć więcej na temat Rozwoju KNS-760704, prosimy o kontakt Knopp Neurosciences Inc tom@knoppneurosciences.com współpracy.
Kontakt:
Zapytania DOTYCZĄCE mediów prosimy o kontakt z Louise Coxon Communications Manager
01604 611843 / 07760 765142
louise.coxon @ mndassociation.org
Uwagi dla redaktorów

The 20th International Symposium on ALS / MND odbywa się w Berlinie od 8 do 10 grudnia.

Jest do Największy na świecie konferencji medycznej w pon i jest traktowane jako premier wydarzenie w kalendarzu MND badań.

Wydarzenie organizowane jest co do roku przez UK-based MND Association gospodarzem i Tym w roku für Deutsche Gesellschaft eV Muskelkranke (DGM) (Niemiecki Związek Choroby nerwowo-mięśniowe).

Wprawdzie przetłumaczone translatorem i niedokładnie, ale zawsze coś 
Chyba jest nadzieja...

[RILU]

Beciu dziękuję Tobie za translację sprawozdania z Kongresu mnd/als
ale może ktoś przetułmaczyłby to w szczegółach ?
RILU

[Wiktoria]

RILU po 16 mąż wrzuci na pewno streszczenie.

pozdrawiam

[Wiktoria]

Witam,

szybkie tlumaczenie bo tekst malo znaczący.

Największe sympozjum MND na świecie- 850 delegatów. Powitanie, tralalala, liczą na owocne i interesujące dyskusje, które pomogą w badaniach i pomocy chorym na MND.

Prelekecja na temat opieki paliatywnej. Jak jest wazna, krótkie porady dla opieki zdrowotnej oraz socjalnej na ten temat- ogólnie co możemy zrobic by polepszyć poziom życia. Pomagac tak, ażeby chorzy nie stracili wiary jaką w sobie mają.

Raz pisza 850 raz 870 delegatów z 35 krajów. 100 prelegentów z 340 prelekcjami. Różne formy dyskusji, debat prelekcji, prezentacji itd.

Podkreślono, iż 20 lat temu odbyla się pierwsza konferencja dot. choroby. Mało wiedziano, wszystko było w powijakach. Teraz rozwój wiedzy o chorobie jest ogormny ale najważniejszy problem to komunikacja między badaczami, instytucjami itd. To bedzie jeden z głownych aspektów dyskusji na sympozjum.

W skórcie tyle.

Pozdrawiam 

[RILU]

Tak,tak to dopiero powitanie z 8.XII
ale najważniejsze to sprawozdanie z 9.XII ,które też jest zamieszczone
i o to chodzi kochani.
Michał życzę smacznego i bardzo proszę o przetłumaczenie ostatniego postu
Może miałbyś troszkę czasu ?
link  http://www.mnd.pl/forum/index.php/topic,1455.msg9264.html#msg9264
RILU
Może ktoś z Was moi Drodzy zna dobrze angielski i mógłby pomóc w tłumaczeniu?

[RILU]

Dzień Dobry
Nigdy nie pisałem ,że KNS 760704 radykalnie uzdrowi chorego i nie
ważył bym się nawet tak myśleć.
Jest z kongresu wiadomość i wiemy o co chodzi
Na lek uzdrawiający są nikłe szanse ale na przedłużający lub zatrzymujący
SLA jest w zasięgu odkryć naukowców.
Mam nadzieje ,że ten lek będzie przedłużał życie na przykład
o 20 lat a nie jak Rilutek 3 miesiące z dużym znakiem zapytania?
Biorący Rilutek, niekiedy wcześniej odchodzą niż Ci ,którzy nic nie biorą.
Dużo chorych tak pisze na różnych Stronach Internetowych i są na to
dowody.
Aby dokładniej się zrozumieć, to tak definiuję leki na SLA :
1/Lek przedłużający czyli spowalniający progresję czyli postęp choroby
2/Lek zatrzymujący czyli choroba zatrzymuje się w pewnym jej stadium i nie
postępuje .Czy byłaby możliwa regenaracja ? Takiego leku jeszcze nie odkryto.
3/Lek całkowicie uzdrawiający z SLA -powrót do normalnego życia to Nasze
marzenie.
RILU

[becia]

Uważam,że to i tak duży krok do przodu.Takie spowolnienie choroby.To i tak wspaniałe,że badania weszły już w trzecią fazę.
Jakoś niewiele osób wypowiadających się w tym temacie 

[fafut]

dla mnie fantastyczne wyniki jak na dotychczasowe osiągnięcia. No i może da się jeszcze zwiększyć dawkę skoro korelacja "dawka-rezultat" jest pozytywna

[RILU]

Kongres MND/ALS w Berlinie podsumowanie
link w języku angielskim.
http://www.ad-hoc-news.de/knopp-knopp-neurosciences-reports-presentation-of--/de/Thema-Des-Tages/20782266

Serdecznie pozdrawiam
RILU

[Wiktoria]

tłumaczenie link'a powyżej:

Tak na serio to jest to po raz wtóry opisywanie bardzo lakoniczne KNS.
Faza 2 zaprezentowała bezpieczeństwo i tolerancję leku przez organizm pacjentów.  Z jednej strony faza 2 pokazała potencjał leku dotyczący polepszenia funkcji zewnętrznych oraz przeżycia. Z drugiej strony KNOPP podkreśla (producent), że dalsze testowanie w dlugim czasie i na dużej liczbie pacjentów oraz rozwoj leku jest konieczne, ażeby upewnić się co do bezpieczeństwa i efektywności.

KNOPP jest bardzo zachęcony do działania ze względu na rezultaty zaprezentowane w Berlinie ale ma świadomość ogromnej pracy , która musi być włożona. Z niecierpliwością oczekują (KNOPP) potwierdzenia i rozszerzenia badań w fazie 3 i mają nadzieje, iż zacznie się ona w 2010. Rozpoczęto równiez formalne kontakty z US i UE dotyczące jakiś tam regulacji i formalności.

W fazie 2 są dowody dotyczące polepszenia funkcji i przeżycia dzięki KNS dlatego zdecydowano się na dalsze badania w fazie 3.

Faza 2 podzielono na 2 części. W 1 testowano dawkę i stwierdzono, iż dawka 300 mg jest efektywniejsza w spowolnieniu choroby co łączy się z ze spowolnieniem utraty funkcji życiowych.

W 2 potwierdzono wpływ wielkości dawki oraz to , że dawka 300 mg w stosunku do 50 mg ma znacząco lepszy wpływ na spowolnienie postępu choroby.

Sam opis KNS jest czysto medyczny dlatego nie będę tłumaczył struktury molekularnej leku. Ma on na celu poprawę funkcji mitochondrium i ochronę komórek przed stresem.

Reszta opis choroby i samego producenta.



 
     

[RILU]

Kryteria przyjęcia do programu KNS760704
Chorzy na SLA muszą spełniać następujące kryteria
Niestety podano je w języku angielskim...

Eligibility

Ages Eligible for Study:      21 Years to 80 Years
Genders Eligible for Study:      Both
Accepts Healthy Volunteers:      No
Criteria

Inclusion Criteria:

    * Patients with diagnosis of familial or sporadic ALS, defined as meeting the possible, laboratory-supported probable, probable, or definite criteria for a diagnosis of ALS according to the World Federation of Neurology El Escorial criteria
    * Patients with ALS symptom onset < 24 months from randomization
    * Patients with upright VC > 65% of predicted for age, height, and gender

Exclusion Criteria:

    * Patients in whom causes of neuromuscular weakness other than ALS have not been excluded
    * Patients without clinical evidence of upper motor neuron dysfunction
    * Patients with clinically suspected ALS according to the World Federation of Neurology El Escorial criteria
    * Patients with prior exposure to KNS-760704 or the R(+) enantiomer of pramipexole (i.e., R(+)-pramipexole)
    * Patients taking other investigational agents (including lithium) within 30 days of randomization or during the study

RILU

[Wiktoria]

Kryteria uprawniające:

wiek 21-80
płeć obydwie
zdrowi ochotnicy Nie

Kryteria włączające:

-pacjenci z FALS i PALS odpowiednio zdiagnozowani (dokładnie nie wiem jak to przetłumaczyć)
-pachenci z objawami ALS poniżej 24 miesięcy z próby losowej
-pacjenci z pozycja pionowa (VC- nie wiem co oznacza pewnie jakiś wskaźnik)>65% dla wieku, wzrostu i płci

Kryteria wyłączające:

-pacjenci, którym nie wykluczono innych problemów miesniowych niż ALS
-pacjenci bez dowodów klinicznych potwierdzajacych ALS
-pacjenci tylko z podejrzeniem ALS
-pacjenci już bioracy lub będący pod wpływem KNS lub the R(+) enantiomer of pramipexole (i.e., R(+)-pramipexole)
-pacjenic biorący udział w ciągu 30 dni lub aktualnie w innych próbach

Ale co oznacza to Rilu to nie wiem

Pozdro, Wesołych Świąt

[RILU]

Kryteria uprawniające:

wiek 21-80
płeć obydwie
zdrowi ochotnicy Nie

Kryteria włączające:

-pacjenci z FALS i PALS odpowiednio zdiagnozowani (dokładnie nie wiem jak to przetłumaczyć)
-pacjenci z objawami ALS poniżej 24 miesięcy z próby losowej
-pacjenci z pozycja pionowa (VC- nie wiem co oznacza pewnie jakiś wskaźnik)>65% dla wieku, wzrostu i płci

Kryteria wyłączające:

-pacjenci, którym nie wykluczono innych problemów miesniowych niż ALS
-pacjenci bez dowodów klinicznych potwierdzajacych ALS
-pacjenci tylko z podejrzeniem ALS
-pacjenci już bioracy lub będący pod wpływem KNS lub the R(+) enantiomer of pramipexole (i.e., R(+)-pramipexole)
-pacjenic biorący udział w ciągu 30 dni lub aktualnie w innych próbach

Ale co oznacza to Rilu to nie wiem

Pozdro, Wesołych Świąt

FALS - Rodzinne SLA
PALS- Normalne SLA
VC- pojemność płuc  - musi być większa lub równa 65%
Pacjenci biorący udział w innych badaniach już 30... dni będą wykluczeni
Czas przerwy miedzy badaniami musi wynosić 3 miesiące np
udział w Talampanel zostało przerwane 1.03.2008 to dopiero 1.06 .2008
można rozpocząć następne. O tym nie napisali ale tak jest.

[RILU]

Kongres w Berlinie ALS/MND
Wystąpienie Prof.dr Thomas Meyer
20. Symposium ALS/MND, Prof. Dr. Thomas Meyer, Charité Berlin  

dalszy ciąg
20. Symposium ALS/MND, Prof. Dr. Thomas Meyer, Charité Berlin

[fafut]

Skąd macie informacje o dokłądnych liczbach z tego badania?

Mówie tu o artykule ze strony głównej forum o KNS

[RILU]

http://translate.google.de/translate?u=http%3A%2F%2Fwww.businesswire.com%2Fportal%2Fsite%2Fhome%2Fpermalink%2F%3FndmViewId%3Dnews_view%26newsId%3D20090811005472%26newsLang%3Dde&sl=de&tl=pl&hl=de&ie=UTF-8

http://translate.google.de/translate?hl=de&sl=de&tl=en&u=http%3A%2F%2Fwww.businesswire.com%2Fportal%2Fsite%2Fhome%2Fpermalink%2F%3FndmViewId%3Dnews_view%26newsId%3D20090811005472%26newsLang%3Dde&anno=2

[fafut]

ok, ale tu nie ma słowa o szczegółach, o których mowa jest w artykule na stronie forum:/

[artrzcin]

Duża firma farmaceutyczna specjalizująca się w chorobach neurologicznych Biogen Idec zainteresowała się prowadzeniem badań fazy III leku KNS i ewentualnym wprowadzeniem jego na rynek. Wyniki próby fazy II mogą być uznane za bardzo obiecujące skoro Biogen zadeklarował się zainwestować aż do 345 milionów dolarów w lek, który stworzony został i prowadzony był w fazach klinincznych I i II przez firme Knopp Neurosciences. Badania fazy III mają rozpocząć się w pierwszej połowie 2011.

W wolnym tłumaczeniu:
"W fazie II prowadzonej przez Knopp, lek osiągnął cel, jaki jemu stawiano, jeżeli chodzi o bezpieczeństwo i tolerowanie przez pacjentów, jak również pokazał korzystny efekt w utrzymaniu funkcji neronów ruchowych i wyłużenia przeżywalności w dawce, w której był testowany".

Faza III miejmy nadzieje przyniesie w końcu dobre wiadomości i jeszcze lepsze rezultaty w próbie skuteczności leku.

Więcej informacji na stronie producenta leku KNS http://www.knoppneurosciences.com. Nie ma niestety informacji, czy próby kliniczne będą prowadzone poza Stanami Zjednoczonymi.

[RILU]

Berlin Charite chce wprowadzić KNS Fazę III jak tylko zakończą
program Mito Target .

[artrzcin]

Na stronie KnoppNeurosciences są również zamieszczone wstępne wyniki fazy drugiej. W próbie 24 tygodniowej brało udział 92 chorych SLA i w czasie 12 tygodni (4 miesiące) badano dwa parametry progresji choroby ranking ALSFRS-R (ALS Functional Rating Scale-Revised) i FVC (ang. Forced Vital Capacity pol. Natężona Pojemność życiowa).

Jako brak skuteczności terapii lekiem KNS uznano spadek parametru ASLFRS o 6 punktów lub więcej a FVC o 20% i takie słabe wyniki zaobserwowano u:

ALFFRS: 33% w groupie placebo (0mg dziennie), 35% (50mg dziennie), 15% (150mg dziennie), 8% (300mg dziennie)
FVC: 30% w grupie placebo (0mg dziennie), 13% (50mg dziennie), 12%(150mg dziennie), 4%(300mg dziennie)

Wyrażny jest trend wzrostowy i im większa dawka KNS tym lepsze zaobserwowano rezultaty. Prawdopodobnie w fazie III będzie testowana dawka 300mg, która przyniosła najlepsze wyniki.

[michu]

      Witam,
mam następujęce pytanie: czy ktoś wie gdzie mieści się Firma KNOPP NEUROSCIENCES która opracowuje nowy lek KNS - 760704 oraz czy z tą Firmą związana jest Dr.Cudnowicz?

         Pozdrawiam

[ewa.zwonik]

Witam,

ze strony interenetowej firmy wynika, że znajduje się ona w Pittsburgu w stanie Pensylwania, oczywiście w USA.
"Poszprerałam" troszkę na ich stronie i rzeczywiście znalazłam nazwisko prof. Merit E. Cudkowicz. Jest ona w Komisji Doradczej (Advisory Board) Knopp Biosciences, jako jeden z najbardziej liczących się autorytetów w temacie SLA na świecie.
Poniżej wklejam linka do strony firmy z listą członków owej Komisji: http://www.knoppneurosciences.com/index.php?section=about&subsection=team#team

Pozdrawiam
Ewa Zwonik

[RILU]

Styczeń 2011 Nowości -Berlin Charite

Biogen Idec ALS początek badania KNS w Europie

Po otrzymaniu licencji na Dexpramipexol (KNS-760704) zaczyna  firma farmaceutyczna, Biogen Idec  badania ALS w Ameryce Północnej i Europie. Badanie rozpocznie się  na początku lata (latem) 2011 roku. W sumie bierze udział ponad 800 osób chorych na SLA w USA i kilku krajach europejskich.

 (Lek ma mieć pozytywne działanie  do 9-ciu miesięcy czasu trwania choroby  
poczekamy,pożyjemy ,zobaczymy...dlatego ,że napisali wcześniej tak :

KNS-760704

KNS-760704 jest z nowo zsyntetyzowanych chemikalii Wykonawca
Knopp Neuroscience Inc Choć obecnie nie jest wiadomo,
jak ten lek działa w organizmie, badania laboratoryjne
wykazały, że lek ten ma własności neuroprotekcyjne.
Badanie II fazy z KNS-760704, ukończono w 2009 roku,
stwierdzono, że lek jest bezpieczny i dobrze tolerowany
przez osoby z MND do 9 miesięcy. Wyniki badań wykazały
również tendencje sugerujące  potencjał zmniejszenia
tempa spadku progresji u pacjentów , choć
stosunkowo niewielka liczba osób biorących udział w badaniu
oznacza, że ustalenia te nie mogą stanowić podstawy.
Knopp Neurosciences ma nadzieję rozpocząć na dużą
skalę badania fazy III KNS-760704 w 2011 roku

[RILU]

szukałem i znalazłem bo nurtowało mnie pytanie
dlaczego 9 miesięcy ?
Okazuje się ,że prof.Cudkowicz w fazie II przyjęła pacjentów chorujących
na SLA do 9-ciu miesięcy ,dłuższy okres chorowania na sla przy przyjęciach
do programu badań nie brano pod uwagę.
Media oczywiście zamieszały gafami i kaczkami i zrobiły nam mętlik w głowach
Dlatego jeszcze nic nie wiedzą bo poprostu nie podano leku KNS chorującym
na sla ,rok ,dwa czy 10 lat.

RILU

[artrzcin]

Sprawdziłem na oficjalnej stronie

http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01281189?term=Dexpramipexole&rank=3

i optymistyczne jest to, że badania już fazy III mają rozpocząć się już w kwietniu tego roku, szkoda tylko, że ostateczne wyniki mają być znane w lutym 2013, choć pewnie "przecieki" będą już dużo wcześniej o ile lek ten spełni swoje oczekiwania. Nie wspominają niestety o żadnych klinikach badawczych w Europie, choć może to jeszcze za wcześnie, w Polsce i tak szanse na werbowanie chorych są znikome. Wielu i tak będzie wyeliminowanych bo przyjmują tylko chorych, u których pierwsze symptomy (a nie diagnoza choroby) nastąpiły nie wcześniej niż 24 miesiące przed wpisaniem się na próbe.

[RILU]

Więc moją oficjalną stroną dla Europy jest strona Kliniki Berlin -Charite ,która
podała informację i będzie czynić badania.
Podaję link http://www.als-charite.de/VM/Nachrichten/AktuelleNachrichten2011/tabid/223/Default.aspx
Nikt inny tylko oni są jedynymi w Europie ,którzy dopingują do badań inne
kraje europejskie Mając wielkie zaplecze badawcze np: Instytut Maxa Plancka
RILU

[artrzcin]

Znalazłem wyniki badań fazy II, zebrane przez uczestnika sympozjum SLA w Orlando w grudniu zeszłego roku. Są to wyniki nieoficjalne i niepotwierdzone, więc należy do nich podchodzić raczej z dystansem. Przy największej dawce 300mg na dzień, średni spadek według skali ALSFRS-R był 8.9 w ciągu roku w porównaniu do 14.5 (różnica 38%) dla placebo. Była to próba na małej grupie chorych (około 25) i miejmy nadzieję, że wyniki próby trzeciej na dużo większej grupie chorych potwierdzą i może okażą się dużo bardziej optymistyczne niż wstępne, niepotwierdzone dane z fazy II.