Lek KNS

Zaczęty przez fafut, 08 Czerwiec 2009, 11:07:14

Poprzedni wątek - Następny wątek

0 użytkowników i 1 Gość przegląda ten wątek.

RILU

Proszę o przetłumaczenie

Researchers report on encouraging trial results of KNS-760704
09 December 2009


At the second day of the 20th International Symposium on ALS/MND, researchers have presented the encouraging results of a Phase 2 clinical trial looking at the safety and tolerability of a drug called KNS-760704 in ALS patients. ALS (Amyotrophic Lateral Sclerosis) is the most common form of motor neurone disease (MND).

The results were presented by Dr Merit Cudkowicz, an associate professor of neurology at the Massachusetts General Hospital of Harvard Medical School. Dr Cudkowicz is an expert in co-ordinating MND clinical trials in the USA.

The two-part Phase 2 trial found that KNS-760704 was safe and well-tolerated in ALS patients for up to nine months. The trial results also showed trends suggesting the potential for reducing the rate of decline in the functional capability of patients, for example, how far people can walk unaided, lifting objects, dexterity in eating; and survival.

The researchers emphasised that KNS-760704 is still in the early days of development for patients and that further testing in a large, longer-term, carefully-monitored Phase 3 trial is needed to establish the necessary evidence that the drug is both safe and effective for ALS patients.

?We are very encouraged by the results presented today in Berlin and, at the same time, we?re acutely aware of the work that remains to be done,? said Dr Michael Bozik, president and CEO of Knopp Neurosciences Inc, the pharmaceutical company behind the development of KNS-760704.

In Part 1 of the trial, 102 patients received the treatment or the placebo every day for 12 weeks. Patients taking KNS-760704 received the drug in one of three doses - low, medium or high.  KNS-760704 showed a dose-dependent trend in slowing the rate of disease progression with the greatest benefit observed in the high dose group.

In Part 2 of the trial, 92 patients were randomly assigned to receive low or high doses of KNS-760704 for 24 weeks. In addition to results again suggesting a dose-dependent trend in slowing the rate of disease progression there was also a trend toward a survival benefit in the high group compared with the low dose group.

Dr Belinda Cupid, research manager at the MND Association who attended the announcement, explains: ?Phase 2 clinical trials determine the size of the dose, the timing of the dose and how the drug is to be taken for the next phase of testing.

?Although Phase 2 testing provides some indication of a drug?s ability to treat a disease, the number of patients involved at this stage is much too small for the findings to be relied upon.

?Phase 3 clinical trials are important as they aim to show whether or not the drug actually has a beneficial effect on patients. This stage of testing will usually involve hundreds of patients which is enough to allow a reliable assessment of the drug?s effectiveness. Phase 3 results will determine whether or not a drug is to be approved to treat a disease."

She continues: ?Researchers know that MND is caused by motor neurones dying but what we are now trying to find out is what goes on in these cells before they die.

?We are looking inside these cells as we believe that the compartments which supply energy in the motor neurones are one of the main culprits. Evidence is building to show that when the energy supply goes wrong, MND develops. KNS-760704 acts by improving the energy supply within motor neurones.

?It?s promising news to hear that KNS-760704 will now be tested for its beneficial effects in people with MND."

Phase 3 testing of KNS-760704 in ALS may begin in mid-2010 at sites in Europe and North America under a protocol under development by Knopp Neurosciences Inc., in consultation with global regulatory authorities.

If you are affected by MND and would like to know more about the development of KNS-760704, please contact Knopp Neurosciences Inc. at tom@knoppneurosciences.com.
Contact:
For media enquiries please contact Louise Coxon Communications Manager
01604 611843 / 07760 765142
louise.coxon@mndassociation.org
Notes to editors

The 20th International Symposium on ALS/MND is taking place in Berlin, Germany from 8 to 10 December.

This is the world?s largest medical conference on MND and is regarded as the premier event in the MND research calendar.

The event is organised every year by the UK-based MND Association and hosted this year by the Deutsche Gesellschaft für Muskelkranke e.V. (DGM) (German Neuromuscular Diseases Association).

    * Back to top Back to top
    * Print page Print
    * Send to a friend Send to a friend

    * Print
      Print page
    * Send to a friend
      Send to a friend


See also

    * Get involved in UK clinical trials.


Trzeba żyć tak aby każdy dzień  był piękny.

becia

Naukowcy Sprawozdanie zachęcające wyniki procesu KNS-760704
09 grudnia 2009

Na drugi dzień 20. Międzynarodowego Sympozjum na temat ALS / MND, Naukowcy przedstawili zachęcające wyniki badań fazy KLINICZNYCH 2 patrząc na bezpieczeństwo stosowania art i tolerancję leku zwanego KNS-760704 pacjentów w ALS. ALS (Stwardnienie zanikowe boczne) jest najczęstszą postacią choroby silnikowych neuronu (MND).

Wyniki zostały Przedstawione przez dr Zasługi Cudkowicz, profesor neurologii z Massachusetts General Hospital w Harvard Medical School. Dr Cudkowicz jest ekspertem w dziedzinie koordynacji MND badań KLINICZNYCH w USA.

Dwufazowym Części Stwierdzono 2 badania, ŻE KNS-760704 było bezpieczne i dobrze tolerowane przez pacjentów z ALS do dziewięciu miesięcy. Wyniki badań wykazały Również tendencje wskazujące na Możliwość zmniejszenia Tempa spadku funkcjonalnych pacjentów Możliwości, Na Przykład, na ile ludzie moga chodzić samodzielnie, podnoszenie przedmiotów, Sprawność w jedzeniu i przeżycia.

Naukowcy podkreślili, ŻE KNS-760704 jest jeszcze początkowym w okresie Rozwoju dla pacjentów i Że Dalsze badania na dużych, długoterminowych, starannie monitorowane 3 fazy procesu Niezbędne jest dowodów niezbędnych do wprowadzenia, ŻE lek jest bezpieczny i skuteczny zarówno pacjentów ALS.

"Jesteśmy bardzo pozytywnie odbiera wyniki Przedstawione dziś w Berlinie, tym Czasie w samym, jesteśmy doskonale zdaje sobie sprawę z pracy, Która pozostaje do zrobienia", powiedział dr Michael Božík, prezes i dyrektor generalny Knopp Neurosciences Inc, firma farmaceutyczna za Rozwój KNS-760704 .

W Części 1 próba, 102 pacjentów otrzymywało leczenie dzień placebo Lub co do 12 tygodni. KNS Pacjenci Przyjmujący-760704 narkotyków otrzymanych w jednej z Trzech dawek - niski, wysoki średni Lub. KNS-760704 wykazały zależna od dawki Tendencje na spowolnienie Tempa progresji choroby z największa korzyść obserwowana w Grupie otrzymującej najwyższa dawkę.

W Części 2 badania, 92 pacjentów losowo przydzielono do otrzymywania niskich Lub Wysokich dawek KNS-760704 do 24 tygodni. WYNIKÓW Oprócz sugeruje ponownie, zależne od dawki Tendencje na spowolnienie Tempa progresji choroby byl Także tendencja do wysokiego w Grupie przeżycia w porównaniu z grupa o niskiej dawki.

Dr Belinda Cupid, Menedżer ds.. badań stowarzyszenia w MON, Którzy uczestniczyli w Komunikacie, wyjaśnia: "Phase KLINICZNYCH 2 badaniach Określenia wielkości dawki, czasu od dawki leku i jak ma być podjęta do następnej fazy testowania.

"Chociaz Faza 2 badania stanowi pewna wskazówkę na temat narkotyków na zdolność do leczenia chorób, liczba pacjentów uczestniczących w Tym etapie jest zbyt mały, wnioski Będzie MOŻNA na nich polegać.

"3 fazy badań KLINICZNYCH Są ważne, ponieważ Mają na pokazanie ce?u, czy lek Rzeczywiście ma korzystny Wpływ na pacjentów. Ten etap badania zwykle Obejmują setki pacjentów, co wystarcza, aby umożliwić Wiarygodna ocene skuteczności leku. Faza 3 wyniki Będą Ustalenia, czy lek ma być zatwierdzony do leczenia choroby.

Ona kontynuuje: "Naukowcy wiedzą, ŻE pon jest spowodowane przez neurony umiera silnikowych, ale co mamy teraz stara się dowiedzieć co się dzieje w Tych komórek przed śmiercią.

"Szukamy Wewnątrz komórek Tych, jak wierzymy, pomieszczenia że, ktoré energii DOSTAW w silnikowych neuronach Są Jednym z sprawców głównych. Przybywa Dowodów, aby pokazać, Że w momencie W DOSTAWY energii pójdzie źle, rozwija MND. KNS-760704 działa Poprzez poprawę zaopatrzenia w energię silnikowych w neuronach.

"To obiecujący wiadomości słyszeć, ŻE KNS-testowane 760704 Będą teraz na Jego korzystny Wpływ na osoby z pon"

Faza 3 badania KNS-760704 w ALS Może rozpocząć się w połowie roku 2010 w miejscu w Europie i Ameryce Północnej w Protokole w ramach Rozwoju Knopp Neurosciences Inc, w porozumieniu z międzynarodowymi organami nadzorczymi.

Jesli jesteś ofiara MND i chciałbyś wiedzieć więcej na temat Rozwoju KNS-760704, prosimy o kontakt Knopp Neurosciences Inc tom@knoppneurosciences.com współpracy.
Kontakt:
Zapytania DOTYCZĄCE mediów prosimy o kontakt z Louise Coxon Communications Manager
01604 611843 / 07760 765142
louise.coxon @ mndassociation.org
Uwagi dla redaktorów

The 20th International Symposium on ALS / MND odbywa się w Berlinie od 8 do 10 grudnia.

Jest do Największy na świecie konferencji medycznej w pon i jest traktowane jako premier wydarzenie w kalendarzu MND badań.

Wydarzenie organizowane jest co do roku przez UK-based MND Association gospodarzem i Tym w roku für Deutsche Gesellschaft eV Muskelkranke (DGM) (Niemiecki Związek Choroby nerwowo-mięśniowe).

Wprawdzie przetłumaczone translatorem i niedokładnie, ale zawsze coś  ;D
Chyba jest nadzieja...

RILU

Beciu dziękuję Tobie za translację sprawozdania z Kongresu mnd/als
ale może ktoś przetułmaczyłby to w szczegółach ?
RILU :D
Trzeba żyć tak aby każdy dzień  był piękny.

Wiktoria

RILU po 16 mąż wrzuci na pewno streszczenie.

pozdrawiam

Wiktoria

Witam,

szybkie tlumaczenie bo tekst malo znaczący.

Największe sympozjum MND na świecie- 850 delegatów. Powitanie, tralalala, liczą na owocne i interesujące dyskusje, które pomogą w badaniach i pomocy chorym na MND.

Prelekecja na temat opieki paliatywnej. Jak jest wazna, krótkie porady dla opieki zdrowotnej oraz socjalnej na ten temat- ogólnie co możemy zrobic by polepszyć poziom życia. Pomagac tak, ażeby chorzy nie stracili wiary jaką w sobie mają.

Raz pisza 850 raz 870 delegatów z 35 krajów. 100 prelegentów z 340 prelekcjami. Różne formy dyskusji, debat prelekcji, prezentacji itd.

Podkreślono, iż 20 lat temu odbyla się pierwsza konferencja dot. choroby. Mało wiedziano, wszystko było w powijakach. Teraz rozwój wiedzy o chorobie jest ogormny ale najważniejszy problem to komunikacja między badaczami, instytucjami itd. To bedzie jeden z głownych aspektów dyskusji na sympozjum.

W skórcie tyle.

Pozdrawiam 




RILU

#45
Tak,tak to dopiero powitanie z 8.XII
ale najważniejsze to sprawozdanie z 9.XII ,które też jest zamieszczone
i o to chodzi kochani.
Michał życzę smacznego i bardzo proszę o przetłumaczenie ostatniego postu
Może miałbyś troszkę czasu ?
link  http://www.mnd.pl/forum/index.php/topic,1455.msg9264.html#msg9264
RILU :D
Może ktoś z Was moi Drodzy zna dobrze angielski i mógłby pomóc w tłumaczeniu?
Trzeba żyć tak aby każdy dzień  był piękny.

RILU

#46
Dzień Dobry
Nigdy nie pisałem ,że KNS 760704 radykalnie uzdrowi chorego i nie
ważył bym się nawet tak myśleć.
Jest z kongresu wiadomość i wiemy o co chodzi
Na lek uzdrawiający są nikłe szanse ale na przedłużający lub zatrzymujący
SLA jest w zasięgu odkryć naukowców.
Mam nadzieje ,że ten lek będzie przedłużał życie na przykład
o 20 lat a nie jak Rilutek 3 miesiące z dużym znakiem zapytania?
Biorący Rilutek, niekiedy wcześniej odchodzą niż Ci ,którzy nic nie biorą.
Dużo chorych tak pisze na różnych Stronach Internetowych i są na to
dowody.
Aby dokładniej się zrozumieć, to tak definiuję leki na SLA :
1/Lek przedłużający czyli spowalniający progresję czyli postęp choroby
2/Lek zatrzymujący czyli choroba zatrzymuje się w pewnym jej stadium i nie
postępuje .Czy byłaby możliwa regenaracja ? Takiego leku jeszcze nie odkryto.
3/Lek całkowicie uzdrawiający z SLA -powrót do normalnego życia to Nasze
marzenie.
RILU :)

Trzeba żyć tak aby każdy dzień  był piękny.

becia

Uważam,że to i tak duży krok do przodu.Takie spowolnienie choroby.To i tak wspaniałe,że badania weszły już w trzecią fazę.
Jakoś niewiele osób wypowiadających się w tym temacie  ???

fafut

dla mnie fantastyczne wyniki jak na dotychczasowe osiągnięcia. No i może da się jeszcze zwiększyć dawkę skoro korelacja "dawka-rezultat" jest pozytywna

RILU

Kongres MND/ALS w Berlinie podsumowanie
link w języku angielskim.
http://www.ad-hoc-news.de/knopp-knopp-neurosciences-reports-presentation-of--/de/Thema-Des-Tages/20782266

Serdecznie pozdrawiam
RILU
Trzeba żyć tak aby każdy dzień  był piękny.

Wiktoria

#50
tłumaczenie link'a powyżej:

Tak na serio to jest to po raz wtóry opisywanie bardzo lakoniczne KNS.
Faza 2 zaprezentowała bezpieczeństwo i tolerancję leku przez organizm pacjentów.  Z jednej strony faza 2 pokazała potencjał leku dotyczący polepszenia funkcji zewnętrznych oraz przeżycia. Z drugiej strony KNOPP podkreśla (producent), że dalsze testowanie w dlugim czasie i na dużej liczbie pacjentów oraz rozwoj leku jest konieczne, ażeby upewnić się co do bezpieczeństwa i efektywności.

KNOPP jest bardzo zachęcony do działania ze względu na rezultaty zaprezentowane w Berlinie ale ma świadomość ogromnej pracy , która musi być włożona. Z niecierpliwością oczekują (KNOPP) potwierdzenia i rozszerzenia badań w fazie 3 i mają nadzieje, iż zacznie się ona w 2010. Rozpoczęto równiez formalne kontakty z US i UE dotyczące jakiś tam regulacji i formalności.

W fazie 2 są dowody dotyczące polepszenia funkcji i przeżycia dzięki KNS dlatego zdecydowano się na dalsze badania w fazie 3.

Faza 2 podzielono na 2 części. W 1 testowano dawkę i stwierdzono, iż dawka 300 mg jest efektywniejsza w spowolnieniu choroby co łączy się z ze spowolnieniem utraty funkcji życiowych.

W 2 potwierdzono wpływ wielkości dawki oraz to , że dawka 300 mg w stosunku do 50 mg ma znacząco lepszy wpływ na spowolnienie postępu choroby.

Sam opis KNS jest czysto medyczny dlatego nie będę tłumaczył struktury molekularnej leku. Ma on na celu poprawę funkcji mitochondrium i ochronę komórek przed stresem.

Reszta opis choroby i samego producenta.



 
     

RILU

Kryteria przyjęcia do programu KNS760704
Chorzy na SLA muszą spełniać następujące kryteria
Niestety podano je w języku angielskim...

Eligibility

Ages Eligible for Study:      21 Years to 80 Years
Genders Eligible for Study:      Both
Accepts Healthy Volunteers:      No
Criteria

Inclusion Criteria:

    * Patients with diagnosis of familial or sporadic ALS, defined as meeting the possible, laboratory-supported probable, probable, or definite criteria for a diagnosis of ALS according to the World Federation of Neurology El Escorial criteria
    * Patients with ALS symptom onset < 24 months from randomization
    * Patients with upright VC > 65% of predicted for age, height, and gender

Exclusion Criteria:

    * Patients in whom causes of neuromuscular weakness other than ALS have not been excluded
    * Patients without clinical evidence of upper motor neuron dysfunction
    * Patients with clinically suspected ALS according to the World Federation of Neurology El Escorial criteria
    * Patients with prior exposure to KNS-760704 or the R(+) enantiomer of pramipexole (i.e., R(+)-pramipexole)
    * Patients taking other investigational agents (including lithium) within 30 days of randomization or during the study

RILU ;)
Trzeba żyć tak aby każdy dzień  był piękny.

Wiktoria

Kryteria uprawniające:

wiek 21-80
płeć obydwie
zdrowi ochotnicy Nie

Kryteria włączające:

-pacjenci z FALS i PALS odpowiednio zdiagnozowani (dokładnie nie wiem jak to przetłumaczyć)
-pachenci z objawami ALS poniżej 24 miesięcy z próby losowej
-pacjenci z pozycja pionowa (VC- nie wiem co oznacza pewnie jakiś wskaźnik)>65% dla wieku, wzrostu i płci

Kryteria wyłączające:

-pacjenci, którym nie wykluczono innych problemów miesniowych niż ALS
-pacjenci bez dowodów klinicznych potwierdzajacych ALS
-pacjenci tylko z podejrzeniem ALS
-pacjenci już bioracy lub będący pod wpływem KNS lub the R(+) enantiomer of pramipexole (i.e., R(+)-pramipexole)
-pacjenic biorący udział w ciągu 30 dni lub aktualnie w innych próbach

Ale co oznacza to Rilu to nie wiem :):):)

Pozdro, Wesołych Świąt

RILU

#53
Cytat: Wiktoria w 23 Grudzień 2009, 11:03:47
Kryteria uprawniające:

wiek 21-80
płeć obydwie
zdrowi ochotnicy Nie

Kryteria włączające:

-pacjenci z FALS i PALS odpowiednio zdiagnozowani (dokładnie nie wiem jak to przetłumaczyć)
-pacjenci z objawami ALS poniżej 24 miesięcy z próby losowej
-pacjenci z pozycja pionowa (VC- nie wiem co oznacza pewnie jakiś wskaźnik)>65% dla wieku, wzrostu i płci

Kryteria wyłączające:

-pacjenci, którym nie wykluczono innych problemów miesniowych niż ALS
-pacjenci bez dowodów klinicznych potwierdzajacych ALS
-pacjenci tylko z podejrzeniem ALS
-pacjenci już bioracy lub będący pod wpływem KNS lub the R(+) enantiomer of pramipexole (i.e., R(+)-pramipexole)
-pacjenic biorący udział w ciągu 30 dni lub aktualnie w innych próbach

Ale co oznacza to Rilu to nie wiem :):):)

Pozdro, Wesołych Świąt
FALS - Rodzinne SLA
PALS- Normalne SLA
VC- pojemność płuc  - musi być większa lub równa 65%
Pacjenci biorący udział w innych badaniach już 30... dni będą wykluczeni
Czas przerwy miedzy badaniami musi wynosić 3 miesiące np
udział w Talampanel zostało przerwane 1.03.2008 to dopiero 1.06 .2008
można rozpocząć następne. O tym nie napisali ale tak jest.
Trzeba żyć tak aby każdy dzień  był piękny.

RILU

#54
Trzeba żyć tak aby każdy dzień  był piękny.

fafut

Skąd macie informacje o dokłądnych liczbach z tego badania?

Mówie tu o artykule ze strony głównej forum o KNS


fafut

ok, ale tu nie ma słowa o szczegółach, o których mowa jest w artykule na stronie forum:/

artrzcin

Duża firma farmaceutyczna specjalizująca się w chorobach neurologicznych Biogen Idec zainteresowała się prowadzeniem badań fazy III leku KNS i ewentualnym wprowadzeniem jego na rynek. Wyniki próby fazy II mogą być uznane za bardzo obiecujące skoro Biogen zadeklarował się zainwestować aż do 345 milionów dolarów w lek, który stworzony został i prowadzony był w fazach klinincznych I i II przez firme Knopp Neurosciences. Badania fazy III mają rozpocząć się w pierwszej połowie 2011.

W wolnym tłumaczeniu:
"W fazie II prowadzonej przez Knopp, lek osiągnął cel, jaki jemu stawiano, jeżeli chodzi o bezpieczeństwo i tolerowanie przez pacjentów, jak również pokazał korzystny efekt w utrzymaniu funkcji neronów ruchowych i wyłużenia przeżywalności w dawce, w której był testowany".

Faza III miejmy nadzieje przyniesie w końcu dobre wiadomości i jeszcze lepsze rezultaty w próbie skuteczności leku.

Więcej informacji na stronie producenta leku KNS http://www.knoppneurosciences.com. Nie ma niestety informacji, czy próby kliniczne będą prowadzone poza Stanami Zjednoczonymi.

RILU

Berlin Charite chce wprowadzić KNS Fazę III jak tylko zakończą
program Mito Target .
Trzeba żyć tak aby każdy dzień  był piękny.