TDI-132/Gilenya®

Zaczęty przez j23, 09 Luty 2014, 22:17:41

Poprzedni wątek - Następny wątek

0 użytkowników i 1 Gość przegląda ten wątek.

j23

Czy ktoś słyszał o próbach TDI-132/Gilenya®

RILU

#1
Cytat: j23 w 09 Luty 2014, 22:17:41
Czy ktoś słyszał o próbach TDI-132/Gilenya®
Tłumaczył Bing Google
z linka . ...    http://www.als.net/TDI-132

11 lutego 2013 - Cambridge, MA - ALS Therapy Development Institute (ALS TDI) ogłosiła dzisiaj, że otrzymał zgodę FDA na przeprowadzenie badania klinicznego TDI-132 (aka: Fingolimod, Gilenya ™) w ALS. Fingolimod jest wprowadzany obecnie na rynek przez Novartis AG Gilenya ™ w leczeniu pewnych postaci stwardnienia rozsianego.
To badanie kliniczne jest uruchomiony jako fazy IIa z pierwotnego celu określenia bezpieczeństwa i tolerancji TDI-132/Gilenya u ludzi z ALS. ALS TDI, non-profit, biotechnologii, jest jedynym sponsorem finansowanie tej próbie klinicznej, dzięki wsparciu ze społeczności ALS. Aktualne strony wpisowe m.in. Massachusetts General Hospital w Bostonie oraz Uniwersytetu Kalifornijskiego w Irvine w Orange; Georgia Health Sciences University w Augusta oraz Instytut neurologiczne metodystów w Houston, TX.
"To było ekscytujące, aby zobaczyć, jak sprawny FDA recenzja naszej aplikacji do testowania Gilenya u pacjentów z ALS," komentuje Steve Perrin, Ph.D., CEO i CSO ALS TDI. "Zależy nam, aby zacząć zapisywać się pacjentów w badaniu klinicznym TDI-132 i podjąć ten ważny krok w kierunku zrozumienia, czy Gilenya jest potencjał leczenia ALS."
"Widząc, TDI-132 wchodzi w próbie klinicznej dla ALS daje mi nadzieję, że ludzie żyjący z ALS może wkrótce być w stanie walczyć", mówi Augie Nieto, pacjent ALS i prezes zarządu w ALS TDI. Nieto, dzięki jego zaangażowaniu jako szef Stowarzyszenia dystrofia mięśniowa Augie za "Quest", przyczynił się w znacznym stopniu na finansowanie badań prowadzących do postępu w tej próbie klinicznej.
Naukowcy ALS TDI pierwszy rozpoczął badania przedkliniczne TDI-132 w 2011 roku do jego zdolności do blokowania niektórych komórek odpornościowych dostanie się do mózgu i rdzenia kręgowego, gdzie mogą powodować działania, które prowadzą do uszkodzenia neuronów ruchowych. Institute potwierdziła, że ​​TDI-132 znacznie zmniejsza nakład tych komórek odpornościowych w krwiobiegu, co powoduje ich mniej infiltrację do ośrodkowego układu nerwowego. Dalsze eksperymenty na ALS TDI pokazał leczenie TDI-132 spowodowało pozytywny wynik opiera się na kilku środków chorobowych w badaniach przedklinicznych. W lutym 2012 r. Instytut oficjalnie ogłosił TDI-132 jako kandydata klinicznej.
ALS TDI pracował z Northeast ALS Consortium (Neals) na projektowaniu badań klinicznych. Neals nadzorować będzie wykonanie badania klinicznego.
Formalny wpis badania klinicznego można znaleźć tutaj: http://www.als.net/ALS-Research/166/ClinicalTrials/
Często zadawane pytania na temat badania klinicznego fazy IIA można znaleźć here: http://www.als.net/docs/uploads/General_Information_about_ALS_TDI_Phase_IIA_Clinical_Trial_of_TDI-132_Gilenya_FAQs.pdf
Informacja o tym, dlaczego TDI-132 (Fingolimod / Gilenya) mogą być pomocne dla ALS można znaleźć tutaj: http://www.als.net/docs/uploads/Why_might_Gilenya_be_helpful_for_ALS.pdf
Ten clincial próba całości sfinansowany przez Instytut Terapii Rozwoju ALS poprzez darowizny to otrzymaliśmy od społeczności ALS, w tym znacznych wkładów:
Augie & Lynne Nieto
Westphal Family Foundation
Dr Michael Jenike
Lubbe Family Foundation
Avon Products, Inc
S & B techniczne Products, Inc
Casey & De Anna Dellabarca
Trzeba żyć tak aby każdy dzień  był piękny.

j23

Tak ja to już czytałem , ale szukam informacji od osób co może miały z tym styczność