Napisałem do firmy oto odpowiedź
Genervon potrzebuje następujące informacje, aby rozpocząć oceny, czy możemy rozważyć udzielenie pacjentom dostępu do GM604:
Nazwa Pacjenta
Wiek pacjenta
Nikt nie może uzyskać dostępu do GM604 w Stanach Zjednoczonych, gdy jest to istota przeglądu przez FDA do zatwierdzenia. Jednak amerykańskie prawo zezwala Genervon eksportować badany lek GM604 dla lekarzy leczących pacjentów z ALS w 35 różnych krajach pod różnymi specjalnymi programami dostępu, które te rządy dla pacjentów cierpiących na choroby śmiertelne, bez innych opcji leczenia.
W tych krajach, pacjent będzie potrzebował pomocy lekarza, który jest skłonny do przepisywania GM604, ubiegać się o pozwolenie od ich krajowej agencji zdrowia importować badany lek, pisać recepty i uzyskać zgodę od Genervon dla pacjenta, import leku, nadzorować i ułatwić całą leczenia i oceny pacjenta w trakcie leczenia, które trwa kilka miesięcy lub więcej, w zależności od stopnia zaawansowania pacjent. Każdy zatwierdzony kraj dokona przeglądu stosowania przez pacjenta i lekarza do importu na podstawie analizy każdego przypadku.
Celem zabiegów GM604 jest spowolnienie progresji ALS, a tym samym wydłużyć żywotność i jakość życia pacjentów. Po 2 zabiegi, neurolog oceni reakcję pacjenta na GM604 i określić, czy jest zalecane dalsze leczenie. Chyba, że pacjent jest na bardzo wczesnym etapie rozwoju choroby, to jest bardzo prawdopodobne, że będą potrzebne dalsze leczenie nadal modulowania choroby i może odwrócić każdą jego degeneracji. GM604 nie może wskrzesić martwe neurony ruchowe, regenerujący neurony ruchowe jest powolny. Długa nerwów sięgające od dolnej części pleców do głów wynosi około 3 stóp długości i zajmie co najmniej 3 lata w celu regeneracji. Dla większości pacjentów będzie się dalsze traktowanie przed osiągnąć pewien próg homeostazy gdzie ich ciało jest zdolny do utrzymania się ran.
Genervon zdecydowanie zniechęca pacjentów do prowadzenia GM604, jeśli nie mają pomocy ubezpieczenia medycznego na pokrycie kosztów leków sierocych payment.The jest zawsze bardzo wysoka, a GM604 nie jest inaczej, ponieważ koszt nigdy nie miał do zapłacenia przez pacjenta. Leki sieroce są do leczenia rzadkich chorób, takich jak ALS - chorób niewielki procent populacji, gdzie niewielka liczba pacjentów nie można ewentualnie podzielić średnie US $ 2 miliardy kosztów rozwoju płacone przez firmę farmaceutyczną. W rezultacie rządy plan ubezpieczenia medycznego na pokrycie kosztów leków sierocych w celu zachęcania firm farmaceutycznych do inwestowania w rozwój zabiegi lecznicze dla chorób rzadkich.
Genervon potrzebuje następujące informacje, aby rozpocząć oceny, czy możemy rozważyć udzielenie pacjentom dostępu do GM604:
Nazwa Pacjenta
Wiek pacjenta
Nikt nie może uzyskać dostępu do GM604 w Stanach Zjednoczonych, gdy jest to istota przeglądu przez FDA do zatwierdzenia. Jednak amerykańskie prawo zezwala Genervon eksportować badany lek GM604 dla lekarzy leczących pacjentów z ALS w 35 różnych krajach pod różnymi specjalnymi programami dostępu, które te rządy dla pacjentów cierpiących na choroby śmiertelne, bez innych opcji leczenia.
W tych krajach, pacjent będzie potrzebował pomocy lekarza, który jest skłonny do przepisywania GM604, ubiegać się o pozwolenie od ich krajowej agencji zdrowia importować badany lek, pisać recepty i uzyskać zgodę od Genervon dla pacjenta, import leku, nadzorować i ułatwić całą leczenia i oceny pacjenta w trakcie leczenia, które trwa kilka miesięcy lub więcej, w zależności od stopnia zaawansowania pacjent. Każdy zatwierdzony kraj dokona przeglądu stosowania przez pacjenta i lekarza do importu na podstawie analizy każdego przypadku.
Celem zabiegów GM604 jest spowolnienie progresji ALS, a tym samym wydłużyć żywotność i jakość życia pacjentów. Po 2 zabiegi, neurolog oceni reakcję pacjenta na GM604 i określić, czy jest zalecane dalsze leczenie. Chyba, że pacjent jest na bardzo wczesnym etapie rozwoju choroby, to jest bardzo prawdopodobne, że będą potrzebne dalsze leczenie nadal modulowania choroby i może odwrócić każdą jego degeneracji. GM604 nie może wskrzesić martwe neurony ruchowe, regenerujący neurony ruchowe jest powolny. Długa nerwów sięgające od dolnej części pleców do głów wynosi około 3 stóp długości i zajmie co najmniej 3 lata w celu regeneracji. Dla większości pacjentów będzie się dalsze traktowanie przed osiągnąć pewien próg homeostazy gdzie ich ciało jest zdolny do utrzymania się ran.
Genervon zdecydowanie zniechęca pacjentów do prowadzenia GM604, jeśli nie mają pomocy ubezpieczenia medycznego na pokrycie kosztów leków sierocych payment.The jest zawsze bardzo wysoka, a GM604 nie jest inaczej, ponieważ koszt nigdy nie miał do zapłacenia przez pacjenta. Leki sieroce są do leczenia rzadkich chorób, takich jak ALS - chorób niewielki procent populacji, gdzie niewielka liczba pacjentów nie można ewentualnie podzielić średnie US $ 2 miliardy kosztów rozwoju płacone przez firmę farmaceutyczną. W rezultacie rządy plan ubezpieczenia medycznego na pokrycie kosztów leków sierocych w celu zachęcania firm farmaceutycznych do inwestowania w rozwój zabiegi lecznicze dla chorób rzadkich.