Stwardnienie Boczne Zanikowe - forum

Stwardnienie Boczne Zanikowe => Nowe metody leczenia => Wątek zaczęty przez: Lili w 04 Marzec 2014, 17:26:58

Tytuł: GM604
Wiadomość wysłana przez: Lili w 04 Marzec 2014, 17:26:58
http://www.als.net/forum/yaf_postst53631_FDA-grants-orphan-drug-designation-to-Genervon-for-ALS-BioDrug-GM604.aspx (http://www.als.net/forum/yaf_postst53631_FDA-grants-orphan-drug-designation-to-Genervon-for-ALS-BioDrug-GM604.aspx)
co o tym myslicie?
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: Lili w 07 Maj 2014, 19:56:32
http://www.genervon.com/genervon/about_pressreleasestxt.php (http://www.genervon.com/genervon/about_pressreleasestxt.php)
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: JAMI w 07 Maj 2014, 20:54:50
Lili myslałam,ze znam j.angielski,ale kurde nic nie kumam z tego .
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: Lili w 07 Maj 2014, 21:47:54
Według wstępnych danych, dziesięc tygodni po zakończeniu dozowania bez dalszego leczenia degradacja zwolniła lub zatrzymała się u siedmiu z ośmiu pacjentów leczonych tym związkiem.
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: barrera w 07 Maj 2014, 22:18:30
Przepraszam za błędy,nie jestem anglistą ani tłumaczem,ale może ktoś chciałby przeczytać o co chodzi w tych badaniach.
--------------------------------


Genervon Biopharmaceuticals LLC ("Genervon") ogłosił dzisiaj,że zakończył z powodzeniem badanie kliniczne 2 fazy dla ALS.W trzecim kwartale 2014 roku jest oczekiwana pełna analiza wyników tego badania,ale wstępne dane wskazują,że GM604,kandydat na biologiczny multi-targetowy lek stanowiący prawnie zastrzeżoną własność Genervonu, okazuje się znaczącą obietnicą w leczeniu ALS.

Radnomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą przeprowadzono w dwóch miejscach z sześcioma pacjentami biorącymi udział w badaniu w każdym z tych miejsc. Ponad dwa tygodnie każdy z pacjentów otrzymywał sześć dożylnych dawek GM604 (z czego 8 otrzymywało lek a 4 placebo), co następnie było oceniane przez kolejne 10 tygodni w trzech punktach. Rozwój choroby był mierzony w skali ALS Functional Rating, Poprawy (ALSFRS-R), Czasu Progresu (TUG) i Natężonej pojemności życiowej (FVC).

Według wstępnych danych, dziesięć tygodni po zakończeniu podawania leku bez dalszego leczenia, pomiary kliniczne wskaźnika szybkości zwyrodnienia w ALS wykazały spowolnienie lub zatrzymanie u 7 z 8 poddanych badaniu pacjentów.

Dodatkowe informacje dotyczące badania są dostępne na żądanie, a ostateczna analiza wstępnych badań zostanie przedstawiona w późniejszym okresie tego roku.

Tymczasem Genervom planuje następne badania nad GM604. GM604 otrzymał już status leku sierocego (czyli leku dla chorób rzadkich,którymi się nikt nie zajmuje,stąd sierocy) i wyznaczenie szybkiej drogi przez FDA (Instytucja zatwierdzania leków) dla jego wskazania w ALS. Genervon zamierza współpracować z jedną lub z większą liczbą firm farmaceutycznych w związku z tymi badaniami.

Oczekiwane są rozmowy z ewentualnymi kandydatami podczas "American Academy of Neurology Convention in Philadelphia"między 26 kwietnia a 3 maja,zainteresowane współpracą firmy są zachęcane do kontaktu z Genervon, by zaplanować rozmowy.
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: jankar w 08 Maj 2014, 09:49:24
Barrera dziękuję, że wstawiłaś to tłumaczenie ;D
Otrzymaliśmy zastrzyk nadziei ...

I moja prośba do osób wielojęzycznych - dzielcie się z nami informacjami, bardzo proszę.
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: Ogaruus w 08 Maj 2014, 13:22:15
Hej,
ja trochę ogarniam angielski, ale nie wiem czy dobrze zrozumiałam w jaki sposób podaje się ten lek. Czy chodzi o to, że wskrzykuje się go w odcinek lędźwiowy kręgosłupa? taka punkcja tylko, że w drugą stronę?
Proszę o wyprostowanie mojego rozumowania.
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: barrera w 08 Maj 2014, 20:55:44
Hej,

nie udało mi się znaleźć innych informacji o sposobie podania,
poza tymi tu:
http://www.als.net/ALS-Research/173/ClinicalTrials/ (http://www.als.net/ALS-Research/173/ClinicalTrials/)

gdzie opisano:
Treatment Type:
Intravenous (IV) injection

co jak dla mnie oznacza wlew bezpośrednio do żyły.

Jeśli gdzieś indziej są jakieś informacje o sposobie podania,
to wskaż mi proszę gdzie,bo nie udało mi się nic więcej znaleźć.

--------------------

jankar nie ma za co dziękować,
jeśli tylko będę mógł w czymś pomóc
tu na forum chętnie to zrobię,
sam korzystam z wiedzy tu zawartej,
to przecież my budujemy tę bazę dla nas :-)

Pozdrawiam serdecznie
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: justa w 08 Maj 2014, 22:36:32
http://clinicaltrials.gov/show/NCT01854294 (http://clinicaltrials.gov/show/NCT01854294)
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: barrera w 09 Maj 2014, 08:56:22
GM604 treated group subject will receive a slow IV bolus injection (~1min) of 6.4 mL (320mg @50 mg/mL=6.4 mL) for each dose. A total of 6 doses will be administered over two weeks (on Mondays, Wednesdays and Fridays for the first 2 weeks).

"slow IV bolus injection"

IV injection, czyli "in venam", podanie bezpośrednio do żyły;
bolus, czyli w dużej dawce;

jak dla mnie wynika z tego,
że GM604 było podawane powoli bezpośrednio do żyły w 6 dawkach przez 2 tygodnie.

Jeśli coś przeoczyłem,poprawcie mnie proszę.

Pozdrawiam

Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: Ogaruus w 09 Maj 2014, 09:44:55
Barrera masz rację. Ja zasugerowałam się kryteriami wykluczenie, gdzie jest m.in. :
Alergia na środki miejscowo znieczulające
Problem z ciśnieniem płynu mózgowo-rdzeniowego
Miejscowe lub inne infekcje skóry w miejscu nakłucia lędźwiowego.
Informacje te znalazłam w linku, który zamieściła Justa.
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: barrera w 09 Maj 2014, 10:32:24
Mam wrażenie,że jest to zupełnie inny sposób/mechanizm działania tej substancji,
tak jak większość "kombinuje" głównie z komórkami macierzystymi podawanymi do przestrzeni podpajęczynówkowej (chociaż również dożylnie), tutaj jest nieco inaczej.
Nie wiem,na ile daje to nadzieje, na forum ALS-TDI są dwie osoby z pierwszej fazy,
które nie odczuły żadnej poprawy. Nie oznacza to,że "lek"ten nie działa, bo w opisie I fazy przeczytałem,że miała ona na celu przede wszystkim ocenę bezpieczeństwa.
Wydaje mi się,że Genervon działa dość szybko,jak na czas potrzebny do wykonywania testów,badań etc. Czas pokaże,co z tego będzie.
Każdy potrzebuje nadziei. Z mojego punktu widzenia, choroba,która jej nie pozostawia jest najgorsza. Każde info dające jakieś,choćby mikronowe szanse, jest promieniem słońca przebijającym się przez ciemne chmury. Wierzę,że przyjdzie taki dzień,że chmury się rozstąpią i zobaczymy słońce.
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: jankar w 10 Maj 2014, 10:01:37
Amen ;D

Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: Ogaruus w 03 Wrzesień 2014, 16:51:02
dr Cudkowicz ze Stanów odpisała mi, że jak na razie nie prowadzą badań nad tym lekiem.
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: Lili w 03 Wrzesień 2014, 18:06:56
Niedawno skończyła się przecież faza II.
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: Wojtek1973 w 03 Wrzesień 2014, 18:36:27
Skoro II faza badań zakończyła się sukcesem i została zatwierdzona przez FDA to być może będą prowadzić dalej badania nad tym lekiem.
A nasz czas ucieka, mam nadzieję że doczekam. :)
Tytuł: GM604
Wiadomość wysłana przez: Ogaruus w 26 Styczeń 2015, 16:06:06
https://www.change.org/p/food-and-drug-administration-fda-accelerated-approval-of-genervon-s-gm604-for-use-in-als (https://www.change.org/p/food-and-drug-administration-fda-accelerated-approval-of-genervon-s-gm604-for-use-in-als)
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: stopSLA w 26 Styczeń 2015, 22:03:41
Ważne by podpisać tę petycję.

Chcą przyspieszyć akceptację tego leku przez FDA, dlatego zbierają podpisy.
Jeśli się nie uda i pójdzie to standardowym trybem, będzie trzeba czekać kolejne 3 lata.
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: Zaruka w 27 Styczeń 2015, 08:10:28
Cytat: Ogaruus w 26 Styczeń 2015, 16:06:06
https://www.change.org/p/food-and-drug-administration-fda-accelerated-approval-of-genervon-s-gm604-for-use-in-als (https://www.change.org/p/food-and-drug-administration-fda-accelerated-approval-of-genervon-s-gm604-for-use-in-als)



Można prosic o więcej szczegółów?
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: Ogaruus w 27 Styczeń 2015, 21:11:23
Już jakiś czas temu skończyła się faza 2a tego leku, teraz zbierają petycje, żeby przyśpieszyć w lutym kolejną fazę tego i żeby była dostępna szerszej liczbie ludzi.
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: stopSLA w 05 Luty 2015, 19:32:15
Takie info dostałem z ALS TDI:

"Thanks for reaching out. There has been a bit of a discussion about GM604 recently because results from initial Phase 2A study of GM604 showed the drug to be safe and tolerated in a small cohort of PALS over a brief period of time. Biomarker data also suggested interesting effects.  However, claims of efficacy should be interpreted cautiously http://www.als.net/Media/5470/News/ (http://www.als.net/Media/5470/News/) due to the small size and short duration of the study.

ALS TDI  posted an article on GM604 two weeks ago at http://blogs.als.net/post/Genervon-Clinical-Trial-Update.aspx. (http://blogs.als.net/post/Genervon-Clinical-Trial-Update.aspx.)  We do hope that Genervon is able to move to a Phase IIB clinical trial that will target safe dosage levels and efficacy in a bigger ALS audience.

This is a good article on the accelerated FDA approval process. https://nequals2.com/gm6-breakthrough-basics-how-the-fdas-accelerated-approval-program-works/. (https://nequals2.com/gm6-breakthrough-basics-how-the-fdas-accelerated-approval-program-works/.)  If GM604 is approved by the FDA, I suspect it will be made available after a quicker phase III study. I just don't know when all that will happen and do not want to guess."

Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: stopSLA w 10 Luty 2015, 07:25:53
Napisałem do genervonu i mi odpisali.

Oryginał:
Link below may answer your questions. Genervon's focus is to get FDA to grant under "Accelerated Approval Program" so that all ALS patients can have access legally now and the health insurance will pay for the treatment. The program required post market Phase 4 study which is acceptable to Genervon.

All clinical trials are in the US. But FDA approval is critical to fast track approval in other countries and patients from other countries may have access to GM604 legally from US before their own country approval.


https://www.change.org/p/food-and-drug-administration-als-patients-ask-the-fda-for-preliminary-approval-of-new-medication-genervon-s-gm6/u/9314081 (https://www.change.org/p/food-and-drug-administration-als-patients-ask-the-fda-for-preliminary-approval-of-new-medication-genervon-s-gm6/u/9314081)

http://www.genervon.com/genervon/about_pressreleases.php (http://www.genervon.com/genervon/about_pressreleases.php)

http://www.genervon.com/genervon/medicines_trialdata.phphttp://mobile.nytimes.com/blogs/well/2015/02/05/for-a-l-s-patients-a-hopeful-drug-thats-out-of-reach/?smid=tw-share&_r=0&referrer (http://www.genervon.com/genervon/medicines_trialdata.phphttp://mobile.nytimes.com/blogs/well/2015/02/05/for-a-l-s-patients-a-hopeful-drug-thats-out-of-reach/?smid=tw-share&_r=0&referrer)

http://m.medicalxpress.com/news/2015-01-genervon-asl-drug.html (http://m.medicalxpress.com/news/2015-01-genervon-asl-drug.html)

http://www.trialdetails.com/detail/NCT01854294/GM604-Phase-2A-Randomized-Double-blind-Placebo-Controlled-Pilot-Trial-in-Amyotrophic-Lateral-Disease (http://www.trialdetails.com/detail/NCT01854294/GM604-Phase-2A-Randomized-Double-blind-Placebo-Controlled-Pilot-Trial-in-Amyotrophic-Lateral-Disease)


Moje tłumaczenie na szybko:
Genervon stara się o przyspieszony tryb i dzięki temu wszyscy pacjenci chorzy na ALS mogli mieć dostęp do leczenia legalnie i ubezpieczenie powinno pokryć koszty. Program wymaga akceptacji 4 fazy testów.

Wszystkie badania są prowadzone na terenie USA. Ale akceptacja przez FDA jest krytyczna by przyspieszyć dostęp leku w innych krajach i żeby pacjenci z innych krajów mogli mieć dostęp do GM604 legelnie na terenie USA zanim ich własny kraj zaakceptuje lek.

Dalej są linki do petycji i różnych informacji.
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: Zaruka w 10 Luty 2015, 08:28:54
Mój angielski jest na tyle beznadziejny że nie moge sie doczytać na ile skuteczny jest ten lek.
Możesz mi tutaj wyoslić :) co "wnosi" GM604 ?
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: stopSLA w 10 Luty 2015, 09:04:32
Piszę z pamięci, bodajże w badaniu 12 osób u 11 osób zanotowano drastyczne spowolnienie rozwoju choroby (lub zatrzymanie?), niekiedy również poprawy funkcji np. mówienia. I to wszystko przy krótkim leczeniu. (zapewne przy długotrwałym leczeniu skutki byłyby lepsze)

Problemem jest to, że na razie testowano lek na małej grupie ludzi i dlatego są obiekcje by dopuścić go na szerszą skalę. Mimo wszystko faza 2 miała potwierdzić bezpieczeństwo leku wśród małej populacji ludzi, a nie jego działanie.

Nie rozumiem organizacji ALSA z USA, która nie wsparła pomysłu przyspieszenia procesu akceptacyjnego przez FDA. Pewnie jak nie wiadomo o co chodzi to chodzi o pieniądze...

Nie pamiętam jednak w jaki ten lek działa. Jeśli dobrze pamiętam to w jakiś sposób udało im się wpływać poprzez krew na neurony. GM604 może wpływać na geny i zmodyfikować progresję SLA i poprawiać biologiczne funkcje.

Jeśli się w czymś pomyliłem to przepraszam i proszę o sprostowanie.

Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: Ogaruus w 10 Luty 2015, 19:22:02
Ja mam takie same informacje jak stopSLA. 12 osób, chyba 7 się "zatrzymało" chorzy i opiekunowie piszą petycję żeby przyśpieszyć fazę 2b (???) i żeby była na większej liczbie chorych (w fazach 2a, 2b) biorą najczęściej do 50 osób. Dopiero faza 3 ( Krakowie ma być masitinib faza 3) na większej liczbie (od 200 w górę)
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: Paweł z O. w 21 Luty 2015, 00:12:43
Witam
Piszę pierwszy raz choć przeglądam od września 2014 czyli od diagnozy. Opiekuję się żoną.
Wciąż mam problemy z poukładaniem wszystkiego.
Z całego natłoku informacji o badaniach i lekach i realnych nadziejach GM604 wygląda zdecydowanie poważnie.
Czekamy na decyzję amerykańskiej agencji.
Pozdrawiam wszystkich użytkowników forum a szczególnie Pana Pawła. Dzięki niemu jest to wszystko.
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: iza h w 23 Luty 2015, 20:26:45
Witam wszystkich :) mam pytanie czy można zgłaszać się na testowanie tego leku? Ja bardzo chętnie zgłosiłabym moją mamusię, która prawdopodobnie ma SLA (jesteśmy w trakcie diagnozy). Jeżeli jest taka możliwość to proszę o jakiś kontakt, gdzie się zgłaszać itp. Z góry dziękuję i pozdrawiam
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: Ogaruus w 23 Luty 2015, 20:52:43
W Stanach Zjednoczonych... daleko i drogo...;(
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: Paweł z O. w 23 Luty 2015, 23:32:26
Ja się nie dziwię Ogaruus. Też mnie to denerwuje.
Każdy dzień zaczynam i kończę wejściem na tę stronę http://www.genervon.com/genervon/about_pressreleases.php (http://www.genervon.com/genervon/about_pressreleases.php)
Mam wielką nadzieję że któregoś dnia będzie ten komunikat który nas uszczęśliwi.
Tylko ten czas tak gna.
Dobrej nocy życzę Wszystkim.
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: iza h w 24 Luty 2015, 18:56:06
Ehhh to szkoda :( może się coś ruszy i będzie można z tego skorzystać w Polsce :) dziękuję za odpowiedź i pozdrawiam
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: stopSLA w 24 Luty 2015, 21:38:32
Jeśli FDA to zatwierdzi to na pewno przyspieszy to dostępność leku będzie szybsza też winnych krajach. Ale najpierw USA.

Szkoda, że po prostu nie można spróbować na własną odpowiedzialność.
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: stopSLA w 06 Marzec 2015, 08:25:11
Proszę o pomoc internautów by nagłośnić sprawę również w Polsce:
http://www.wykop.pl/artykul/2430731/gm604-petycja-do-fda-w-usa-o-zatwierdzenie-leku-na-sla-als/ (http://www.wykop.pl/artykul/2430731/gm604-petycja-do-fda-w-usa-o-zatwierdzenie-leku-na-sla-als/)
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: stopSLA w 08 Marzec 2015, 20:58:44
Proszę o polubienia:
https://www.facebook.com/pages/Stop-SLA/804934772926544?fref=ts (https://www.facebook.com/pages/Stop-SLA/804934772926544?fref=ts)
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: stopSLA w 11 Marzec 2015, 00:14:22
Swoją drogą czemu Dignitas Dolentium jakoś szerzej nie poprze tej petycji?
https://www.change.org/p/lisa-murkowski-fda-accelerated-approval-of-genervon-s-gm604-for-use-in-als (https://www.change.org/p/lisa-murkowski-fda-accelerated-approval-of-genervon-s-gm604-for-use-in-als)
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: stopSLA w 15 Marzec 2015, 10:59:04
https://www.facebook.com/gm604forals/posts/1622108588010483 (https://www.facebook.com/gm604forals/posts/1622108588010483)

Poniżej link do reportażu WYFF4 News (moja relacja ze słuchu), zawierający wywiad z chorą na ALS - Teresa Gray - zdiagnozowana 1 rok i 3 miesiące temu. Która była leczona przy pomocy GM604/GM6, który widać na obrazku do video. "Obecnie wygląda zupełnie zdrowo" - pada w wywiadzie. Sama zaś mówi, że "wygrała" tę walkę. Posiada dalej jednak drobne problemy z mową.

Wypowiada się również pielęgniarka (czy raczej ang. Nurse Navigator) pracująca przy GM6 w klinice ALS. Mówi o tym leku, że to taki "główny regulator" (ang. master regulator). Od wszystkich chorych na ALS po użyciu GM6 słyszy to samo - "wygrałem".
W reportażu już na samym początku jest zwrócona uwaga, że jest problem z dostępem do leku. A także o tym, że pieniądze z Ice Bucket Challange zostały dobrze spożytkowane. Zgodnie z prawem, lek Genervonu musi wejść w 3 fazę badań zanim stanie się dostępny. Dlatego powstała petycja, która gromadzi tysiące głosów po to by lek stał się dostępny. Ale zanim to się stanie... pacjenci muszą czekać.

Pani z GM6 mówi, że pacjenci będą na nią patrzeć i mówić, że "nawet jeśli to nie pomoże, to i tak nie ma znaczenia, bo umrę tak czy inaczej, _Pozwólcie mi spróbować_ "
Dzięki ALS Ice Bucket Challange zgromadzono dużo pieniędzy, które pomogły uruchomić wiele badań nad chorobą, wspomniana pielęgniarka wspomina o innych badaniach, które według niej "idą całkiem nieźle" .

Lecz problemem dla chorych nie jest tylko choroba, ale także czas.
FDA może zatwierdzić przyspieszony tryb dla GM6, żeby chorzy mogli mieć dostęp do leku wcześniej. To jedyna legalna droga by otrzymać lek TERAZ. Dlatego jest ta sprawa tak ważna, jak i ważne jest poparcie ludzi w tej sprawie.

https://www.facebook.com/gm604forals/posts/1622108588010483 (https://www.facebook.com/gm604forals/posts/1622108588010483)
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: alina7 w 16 Marzec 2015, 01:57:37
Proszę o podpisanie petycji, to nic nie kosztuje a może pomóc wielu ludziom. Chodzi o to by FDA w USA zatwierdziło lek, który może pomóc chorym na SLA/ALS
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: majkaa w 16 Marzec 2015, 10:23:31
Cytat: stopSLA w 11 Marzec 2015, 00:14:22
Swoją drogą czemu Dignitas Dolentium jakoś szerzej nie poprze tej petycji?
https://www.change.org/p/lisa-murkowski-fda-accelerated-approval-of-genervon-s-gm604-for-use-in-als (https://www.change.org/p/lisa-murkowski-fda-accelerated-approval-of-genervon-s-gm604-for-use-in-als)



Witam, nie mogę otworzyć tego linka. Czy Wam się udało?
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: stopSLA w 16 Marzec 2015, 11:45:09
U mnie w tej chwili działa. Czasem chyba się zawiesza.
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: alina7 w 29 Kwiecień 2015, 01:58:56
http://www.genervon.com/genervon (http://www.genervon.com/genervon) Jest to ważne dla wszystkich zaangażowanych stron, aby zainwestować czas, aby zrozumieć, innowacyjny i zaawansowany nauka za odkrycia i rozwoju endogennego embrionalnym stadium / płodu, GM604 regulatora, który jest odpowiedzialny za różnicowanie (formacji), monitorowanie i korygowanie układu nerwowego człowieka , Genervon nie że choroby neurodegeneracyjne mogą być leczone przez pojedyncze leków docelowych, jak świadczy jednolitej uszkodzenia wszystkich ponad 170 prób klinicznych z ALS. Na podstawie tego przekonania Genervon spędził ponad 15 lat, aby odkryć i rozwinąć nowe i innowacyjne cele mistrzowskie peptydowych wielu leków do przywrócenia regulacji homeostazy pacjentów z układu nerwowego (CNS / PNS) chorób i zaburzeń.

Od naszego prasowej ogłaszając wyniki 2a procesu GM604 fazy byliśmy zalane e-maili od chorych na SLA, ich opiekunów i lekarzy. To bolesne, aby usłyszeć od tak wielu cierpień chorych na SLA i ich rodzin. Dlatego właśnie zdecydowaliśmy się kontynuować przyspieszony program zatwierdzania zamiast kontynuować proces próbny, który zajęłoby lata. Obecna generacja chorych na SLA nie może czekać tak długo. Przyspieszone zatwierdzenie jest wyraźnie najlepszym rozwiązaniem dla wszystkich chorych na SLA.

Obietnica GM604 jest jasne. W swoim badaniu fazy 2a pokazał znaczący wpływ na patients'FVC i na trzech ważnych biomarkerów ALS, TDP43, SOD1 i Tau. Co ciekawe, mimo małej liczebności próby i placebo, u pacjentów leczonych, GM604 okazał się tak skuteczny, że konsekwentnie Wyniki są znaczące na 4 matrycami oceny w tym samym procesie.

Faza 3 badania, typowe kolejnym krokiem po fazie 2 prób, są bardzo restrykcyjne, z ograniczonej liczby pacjentów. Trudno jest pacjent, aby zakwalifikować się i się zapisać, a jedna trzecia pacjentów są wybierane losowo, aby otrzymać placebo. Niestety, ze względu na bardzo wysokie koszty czasu i środków nie możemy zapewnić współczucia lub prawo, aby spróbować zastosowanie.

Najlepszym rozwiązaniem dla chorych na SLA jest to, co mamy do realizacji: przyspieszone zgody z 4 wymaganiami wprowadzeniu produktu na rynek. Czekając na wyniki 3 fazy będzie za późno dla tego pokolenia chorych na SLA.

Uwaga dla pacjentów z ALS poza USA: chociaż wszystkie badania kliniczne i nasze wysiłki zostały w USA, FDA jest kluczem do szybkiego zatwierdzenia utworów w wielu innych krajach. Ponadto, jeśli dotacje FDA przyspieszonego zgody, pacjenci z innych krajów może być w stanie uzyskać dostęp do GM604 legalnie z USA przed zatwierdzeniem ich własnego kraju.
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: stopSLA w 10 Maj 2015, 13:51:24
Jak wypełniać ankietę:
https://www.facebook.com/804934772926544/photos/a.805689522851069.1073741828.804934772926544/837107733042581/?type=1&theater (https://www.facebook.com/804934772926544/photos/a.805689522851069.1073741828.804934772926544/837107733042581/?type=1&theater)
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: Ogaruus w 14 Lipiec 2015, 15:35:13
podpisujcie jeszcze raz petycje:
https://www.change.org/p/lisa-murkowski-fda-accelerated-approval-of-genervon-s-gm604-for-use-in-als (https://www.change.org/p/lisa-murkowski-fda-accelerated-approval-of-genervon-s-gm604-for-use-in-als)
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: Wojtek1973 w 17 Grudzień 2015, 11:35:32
Wciąż jest nadzieja
https://translate.google.pl/translate?hl=pl&sl=en&u=http://www.genervon.com/genervon/about_pressreleases.php&prev=search (https://translate.google.pl/translate?hl=pl&sl=en&u=http://www.genervon.com/genervon/about_pressreleases.php&prev=search)
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: Lili w 02 Styczeń 2016, 00:36:45
Dziękuję za informacje. Właśnie ten lek najbardziej mnie interesuje. Czy już wiadomo kiedy dojdzie do próby 2B?
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: madzia 32 w 25 Kwiecień 2016, 12:22:50
Wiadomo juz co z tym lekiem? Gdzie mozna sie zglosic na testy moge byc krolikiem doswiadczalnym ;D w stanach mam dwie kuzynki mieszkajace na stale, poda mi ktos namiary albo strone.
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: janek w 01 Maj 2016, 11:27:30
Napisałem do firmy oto odpowiedź


Genervon potrzebuje następujące informacje, aby rozpocząć oceny, czy możemy rozważyć udzielenie pacjentom dostępu do GM604:

    Nazwa Pacjenta
    Wiek pacjenta
   

Nikt nie może uzyskać dostępu do GM604 w Stanach Zjednoczonych, gdy jest to istota przeglądu przez FDA do zatwierdzenia. Jednak amerykańskie prawo zezwala Genervon eksportować badany lek GM604 dla lekarzy leczących pacjentów z ALS w 35 różnych krajach pod różnymi specjalnymi programami dostępu, które te rządy dla pacjentów cierpiących na choroby śmiertelne, bez innych opcji leczenia.

W tych krajach, pacjent będzie potrzebował pomocy lekarza, który jest skłonny do przepisywania GM604, ubiegać się o pozwolenie od ich krajowej agencji zdrowia importować badany lek, pisać recepty i uzyskać zgodę od Genervon dla pacjenta, import leku, nadzorować i ułatwić całą leczenia i oceny pacjenta w trakcie leczenia, które trwa kilka miesięcy lub więcej, w zależności od stopnia zaawansowania pacjent. Każdy zatwierdzony kraj dokona przeglądu stosowania przez pacjenta i lekarza do importu na podstawie analizy każdego przypadku.

Celem zabiegów GM604 jest spowolnienie progresji ALS, a tym samym wydłużyć żywotność i jakość życia pacjentów. Po 2 zabiegi, neurolog oceni reakcję pacjenta na GM604 i określić, czy jest zalecane dalsze leczenie. Chyba, że ​​pacjent jest na bardzo wczesnym etapie rozwoju choroby, to jest bardzo prawdopodobne, że będą potrzebne dalsze leczenie nadal modulowania choroby i może odwrócić każdą jego degeneracji. GM604 nie może wskrzesić martwe neurony ruchowe, regenerujący neurony ruchowe jest powolny. Długa nerwów sięgające od dolnej części pleców do głów wynosi około 3 stóp długości i zajmie co najmniej 3 lata w celu regeneracji. Dla większości pacjentów będzie się dalsze traktowanie przed osiągnąć pewien próg homeostazy gdzie ich ciało jest zdolny do utrzymania się ran.

Genervon zdecydowanie zniechęca pacjentów do prowadzenia GM604, jeśli nie mają pomocy ubezpieczenia medycznego na pokrycie kosztów leków sierocych payment.The jest zawsze bardzo wysoka, a GM604 nie jest inaczej, ponieważ koszt nigdy nie miał do zapłacenia przez pacjenta. Leki sieroce są do leczenia rzadkich chorób, takich jak ALS - chorób niewielki procent populacji, gdzie niewielka liczba pacjentów nie można ewentualnie podzielić średnie US $ 2 miliardy kosztów rozwoju płacone przez firmę farmaceutyczną. W rezultacie rządy plan ubezpieczenia medycznego na pokrycie kosztów leków sierocych w celu zachęcania firm farmaceutycznych do inwestowania w rozwój zabiegi lecznicze dla chorób rzadkich.


Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: eee w 01 Maj 2016, 19:20:01
Dziękuję za informacje. Ciekawe, czy Polska znajduje się na tej liście i ile ewentualnie ten lek mógłby kosztować. Jakieś małe światełko w tym ciemnym tunelu jest, ale żeby nie okazało zbyt odległe...
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: Lili w 02 Maj 2016, 00:24:35
To bardzo dobra informacja. Od dawna interesuję się tym lekiem(ten temat jest mojego autorstwa). Bardzo proszę, niech ktoś sprawdzi jakie kraje są objęte możliwością testowania leku, oraz kiedy będzie następna próba. Ewentualnie kiedy planują wypuścić lek pod FDA.
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: madzia 32 w 02 Maj 2016, 01:22:14
Dziekuje ci bardzo za odpowiedz. Czy Polska znajduje sie w tej liscie?
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: yuri w 04 Maj 2016, 21:22:55
Cytat: madzia 32 w 02 Maj 2016, 01:22:14Dziekuje ci bardzo za odpowiedz. Czy Polska znajduje sie w tej liscie?

Hej. Też napisałem do tej firmy z USA. Jeżeli dobrze zrozumiałem Polskę też się uwzględnia, ale jeżeli chciałabyś sama płacić bez ubezpieczenia to kolosalne sumy (setki tysiące zł) są za dawkę, a trzeba mieć 2 dawki na 4 tygodnie. Pozdrawiam
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: ania w 14 Lipiec 2016, 09:39:31
Czy coś się Wam więcej udało dowiedzieć?
Komisja Europejska dopuściła Genervon jako tzw lek sierocy, tu szczegóły: http://www.genervon.com/genervon/PR20160606.php
Ktoś coś wie? próbowaliście się już dowiedzieć jak z niego skorzystać?
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: ela12 w 19 Lipiec 2016, 20:57:52
Rozmawiałam dzisiaj z Ministerstwem Zdrowia.  Teraz firma farmaceutyczna produkująca lek musi złożyć specjalny wniosek m.in. w celu ustalenia refundacji. Czy ktoś może interweniował już w tej sprawie? Liczy się czas.
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: madzia 32 w 19 Lipiec 2016, 22:38:35
Fajnie by bylo jakby wystapilo stowarzyszenie chorych na sla we wszystkich imieniu niz taki pojedynczy czlowieczek. Wtedy sa wieksze szanse.
Co wy na to? Istnieje taka mozliwosc?
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: ela12 w 19 Lipiec 2016, 23:37:41
Ten lek musi być szybko zatwierdzony, żeby obecni chorzy mogli mieć szansę.
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: madzia 32 w 19 Lipiec 2016, 23:42:10
No oczywiscie ze szybko .
Pani Tereso jakie sa szanse zeby stowarzyszenie wystapilo w naszym imieniu?
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: oscar w 01 Wrzesień 2016, 18:00:01
GM604
Informacje uzyskane od Ministerstwa Zdrowia
1.   GM604 przeszedł 3 etap procesu  badań /zatwierdzeń w UE, oznacza to że jest zatwierdzony jako lek sierocy do stosowania w przypadku chorób rzadkich. A taką jest SLA.
2.   Faza 4 to dopuszczenie do obrotu. O takie dopuszczenie na rynek polski musi wystąpić producent, wnioski pacjentów, Stowarzyszenia mogą mieć jedynie moc opiniującą, może mogą przyspieszyć proces, ale nie mogą uruchomić samej procedury dopuszczenia leku
3.   Prawdopodobnie nasze głosy mogą mieć wpływ na proces refundacji, bo przecież cena leku jest kosmiczna. I tu powinniśmy lobbować i naciskać na Ministerstwo. Jeśli np. MZ zatwierdzi dopuszczenie a nie zatwierdzi refundacji, to pies pogrzebany. Nie ma szans na indywidualne refundacje z MZ/NFZ, pozostawałyby jedynie zbiorki społeczne.
4.   W Polsce lek ten  nie przeszedł fazy 4 a to oznacza że nie jest jeszcze zatwierdzony ani do obrotu ani do  refundacji przez NFZ. Należy też pamiętać, że to są dwie odrębne procedury
5.   Obecnie GM604 sprowadzić można jako import docelowy do konkretnego wskazanego pacjenta. O sprowadzenie leku występuje lekarz. Jednocześnie dokumenty wypełnienia też pacjent. Do Ministerstwa składane są dwa wnioski : o import i o refundację. Szczegółowe informacje w linku poniżej . Informacji w MZ udzieliła bardzo kompetentna i życzliwa pani pod numerem (22) 634 93 06. Podobno ktoś już występował o ten lek, ale nie wiadomo czy otrzymał obydwie zgody.
http://www.mz.gov.pl/leki/produkty-lecznicze/sprowadzanie-lekow-z-zagranicy-na-tzw-zapotrzebowanie/


Tyle, że nadal nie ma szerokiej i obiektywnej oceny działania GM604
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: ela12 w 02 Wrzesień 2016, 00:00:43
Myślałam, że zostałam sama z tym tematem. Czy mają Państwo  informacje na temat tego, w którym europejskim państwie ten lek jest już dostępny i refundowany? Może to ułatwiłoby sprowadzenie tego leku do Polski? Czy ta firma farmaceutyczna wystąpiła gdziekolwiek o dopuszczenie do sprzedaży? Z informacji, które uzyskałam z Krakowa wynika, że jest to mała firma farmaceutyczna, która do chwili obecnej nie produkuje na szeroką skalę, ani nie sprzedaje żadnego leku. W telewizji ciągle są emitowane programy na temat przeszczepów komórek macierzystych, jednak w przypadku osób, za które oddycha respirator, takie leczenie jest niemożliwe (jak odpisano mi kilka miesięcy temu- ze względów etycznych). Ten lek na prawdę może być jedyną szansą.
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: oscar w 15 Wrzesień 2016, 16:43:27
Zapytałem znajomego i obeznanego w sprawie  neurologa o opinię na temat  GM640.
Podszedł bardzo sceptycznie, twierdzi że nie ma potwierdzonych dowodów na efektywność tego preparatu.
Poza tym wspomniał o stronie etycznej całej tej sprawy - przepisanie leku który nie wiadomo czy pomoże czy wręcz zaszkodzi. Mnie tam akurat ta strona nie rusza i nie interesują tego typu rozterki etyczne lekarza jeśli stoję o pół roku nad grobem. Swoją drogą to pewnie też kwestia kasy aby te rozterki rozwiać i uzyskać podpis na wniosku .
Czy ktoś z Was rozmawiał już może na ten temat ze swoim  lekarzem, a może już procesuje ścieżkę sprowadzenia tego preparatu? 
Czy ktoś znalazł gdzieś wiarygodne dane, statystyki odnośnie efektów badań i skutków działania GM640 ?
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: Flower w 15 Wrzesień 2016, 17:34:27
Z przykrością potwierdzam uzyskanie tych samych informacji na temat G604 od powszechnie cenionego neurologa i mojej przyjaciółki, która jest neurobiologiem w Instytucie Nenckiego w Kanadzie. Jest to lek, którego za równo skuteczność, jak i toksyczność nie potwierdzają badania kliniczne. Odradziła mi interesowanie się tym. Dopóki nie będzie znana etiologia choroby SLA, tak długo nie będzie skutecznego leku. Bardzo liczyłam na G604 :(
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: anet w 15 Wrzesień 2016, 21:58:02
jesli chodzi o samo sprowadzenie leku do Polski to nie wydaje sie byc to az taki problem. mozna... i nawet jeden z lekarzy na Banacha w Warszawie chyba sie podjal poprowadzenia pacjenta przez to leczenie. koszt? ponad 90 tys USD za serie leku a w ciagu 4 tygodni potrzebne sa 2.... a pozniej moze beda zalecane kolejne... lek nie jest refundowany nigdzie...
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: eee w 16 Wrzesień 2016, 09:14:55
Najlepiej byłoby, aby przedstawiciel Stowarzyszenia zadał pytanie odnośnie tego leku, możliwości sprowadzenia na spotkaniu doktor Magdalenie Kuźmie- Kozakiewicz. Wiem, że prowadzi jakies badania dotyczące SLA, wiec może ma wiedze na ten temat, a jezeli nie, to może zobowiąże sie, aby ją pozyskać. Pracuje w szpitalu na Banacha, wiec z trudnościami nie powinna się spotkać. Natomiast wiedza" z pierwszej ręki" byłaby dla wszystkich chorych niezwykle cenna.
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: anet w 16 Wrzesień 2016, 11:01:02
ale ja rozmawialam z Ministerstwem Zdrowia oraz z firma farmaceutyczna z USA, ktora produkuje Gm604. i to sa info z 1szej reki. kwestia jest cena.... 99500.$ za jedna transze a w ciagu 4 tygodni potrzebne sa 2. szans na refundacje nie ma.
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: eee w 16 Wrzesień 2016, 11:36:18
Rozumiem. Chodzi mi również o pozyskanie informacji dotyczących skuteczności tego leku czy w ogóle jest jakikolwiek sens, aby starać się go pozyskać. Oczywiście jeden przypadek zastosowania w Polsce nie przesądzi o tym czy jest skuteczny, czy tez nie, ale na pewno da jakiś obraz. O tym natomiast można się będzie dowiedzieć od lekarzy, a nie od Ministerstwa Zdrowia.
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: n0timportant w 11 Październik 2016, 13:16:01
Cytat: ita w 15 Wrzesień 2016, 21:58:02jesli chodzi o samo sprowadzenie leku do Polski to nie wydaje sie byc to az taki problem. mozna... i nawet jeden z lekarzy na Banacha w Warszawie chyba sie podjal poprowadzenia pacjenta przez to leczenie. koszt? ponad 90 tys USD za serie leku a w ciagu 4 tygodni potrzebne sa 2.... a pozniej moze beda zalecane kolejne... lek nie jest refundowany nigdzie...

Niesamowite ceny, czemu to aż tyle kosztuje?!
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: brysia w 20 Październik 2016, 22:55:34
Chciałabym Was poinformować, że jestem jedną z dwóch osób w Polsce, które dostały zgodę z MZ na import docelowy GM 604. Z tego co wiem o refundację starała sie jeszcze jakaś osoba z Wrocławia.

O refundacji zapomnijcie, to jest niemożliwe. My zaryzykowaliśmy i zakupiliśmy kurację, choć dziwiło mnie, że wyniki badań były pokazywane tylko na biomarkerach, a nie mówiono nic o zmianach fizycznych u pacjentów. W sieci nie znalazłam też zadnego filmu pacjentów, którzy przechodzili kurację. Koszt tak jak ktoś pisał 99 500 dol. Obecnie jesteśmy po pierwszej terapii, w trakcie drugiej. 1 terapia= 1 tydzień. Minimum to dwie terapie. Jedna kuracja polega na wlewie dożylnym i 12 zastrzykach przez 6 dni. Jeżeli pacjent po tych dwóch seriach zacznie odczuwać zmiany to za ok. 3-6 mcy trzeba podać kolejne dawki.

Niestety stan zdrowia mojej mamy jest bardzo zaawansowany- pełen niedowład wszystkich kończyn, respirator od 1,5 roku, problemy z łykaniem, jeszcze przed PEG, ale to dosłownie kwestia dni.

Na razie pierwszy tydzień nie przyniósł żadnych zmian. Dam znać jak już będziemy po dwóch seriach.
Chętnie wymieniłabym się opiniami z pacjentem/rodziną z Wrocławia.
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: Ogaruus w 21 Październik 2016, 08:37:13
A nie chodzi o tego strażaka Marka Łodygowskiego o którym był niedawno reportaż w TVN24?
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: oscar w 21 Październik 2016, 18:03:52
brysia
czy możesz napisać coś więcej
jak to zalatwialiscie, jak długo
komu i kiedy się płaci
kto to teraz aplikuje, w domu czy w szpitalu
może jeszcze jakieś inne praktyczne informacje
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: brysia w 24 Październik 2016, 11:52:03
Pacjent z Wrocławia to niestety nie pan Marek Łodygowski. Zbierają jeszcze fundusze na ten lek.

Procedura załatwiania leku, z początku była mocno skomplikowana, ale szlak jest juz przetarty i teraz juz powinno być łatwiej. W czerwcu, gdy rozmawiałam w MZ odnośnie procedury to dostawałam odpowiedź negatywną, nawet jeżeli zapłacę za lek sama. Jedyne co mi radzili jechać do USA i przywieźć lek w walizce. Udało mi się jednak wypracować ścieżkę i dostać zgodę na import docelowy, ale niestety trzeba sobie za ten lek zapłacić samemu.

Procedura wygląda następująco:
1. Wypełnia się wniosek (dostępny na stronie MZ) przez lekarza prowadzącego i krajowego konsultanta ds. neurologii + karta informacyjna o dotychczas zastosowanym leczeniu, przebiegu choroby i skutkach leczenia
2. Wniosek składa się w MZ, czas oczekiwania na zgodę ok. 3 tygodnie (czasami może udać sie szybciej)
3. Od daty wydania zgody jest tylko 30 dni na import leku do Polski. Zgoda zostaje wydana dla lekarza prowadzącego na lek dla konkretnego pacjenta i lek jest transportowany do kliniki lekarza
4. W tzw. miedzy czasie trzeba przygotować całą dokumentacje dla firmy z USA- Genevron- wyniki badań neurologicznych, spirometria, opis przebiegu choroby i leczenia, czas trwania choroby, ALSFRS-R (wyniki po wypełnieniu ankiety on-line), recepta wypisana przez lekarza, na podstawie czego firma kwalifikuje pacjenta do leczenia
5. Po otrzymaniu zgody z MZ, trzeba tylko zapłacić- przelew on-line bezpośrednio na konto firmy Genevron i czekać na transport- ok. tygodnia
6. Duże problemy sa też z firmą transportową, bo lek jest wysyłany za pośrednictwem FEDEX`u, który w Polsce niestety bardzo słabo działa. Kosztuje to trochę nerwów, ale da się z nimi temat przewalczyć. Trzeba być tylko cierpliwym.

Mam nadzieję, że pomogłam i wyjaśniłam całą akcję. Brzmi ona skomplikowanie, ale tak jak pisałam na początku postu,ścieżka w MZ jest już przetarta. Jak kontaktowałam się z nimi w czerwcu to byli mocno zdezorientowani i nie wiedzieli co mają mi powiedzieć, dlatego najlepszą ich radą było jechać do USA po lek :-)

Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: brysia w 24 Październik 2016, 12:02:35
Aha.. jeżeli chodzi o aplikację leku, my to przeprowadzamy w domu pod nadzorem lekarza prowadzącego. Codziennie akcja zajmuje ok. 2h. Aplikacja leku jest poprzedzona godzinnym masażem mającym poprawić krążenie krwi. Później podawany jest lek dożylnie i podskórnie.

Musze jednak tylko zaznaczyć, że mama ma zorganizowany szpital w domu tj. całodobową opiekę pielęgniarską i pomoc lekarską, dlatego robimy to w domu. W szpitalu obawiam się, że byłoby to niemożliwe ze względu na to, ze bali by się odpowiedzialności. W grę wchodzi jeszcze prywatna klinika lekarza, jeżeli taką Wasz lekarz posiada. Temat do przegadania z Waszym lekarzem prowadzącym, bo bez zgody lekarza, firma Genevron nic Wam nie wyśle.

Otrzymanie leku, wiąże się również z wypełnianiem procedury raportowania do firmy Genevron, bo niejako jesteśmy kolejnym pacjentem, na którym lek jest testowany. I dla nich ważne są wyniki badań przed w trakcie i po podaniu leku. Wymaga to poświęcenia trochę czasu.
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: oscar w 25 Październik 2016, 18:26:36
brysia, dziękuję
faktycznie pewnie przecieraliscie szlaki,  jak dzwoniłem do MZ pod koniec sierpnia, to tamtejsza  Pani znała już wszystkie potrzebne informacje
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: Ada13 w 25 Październik 2016, 23:17:21
Brysia,
Gratuluję,że udało Ci się przetrzeć szlak i sprowadzić ten lek.
Życzę , aby Mama uzyskała poprawę .
Czy jest szansa , abyś od czasu do czasu - także tutaj na forum coś opisała o stanie zdrowia Mamy po kuracji GM04 .
Na spotkaniu w sprawie SLA / we wrześniu w K-wie / Pani doktor z Banacha dość sceptycznie odnosiłą się do GM04 , ale głównie dlatego,że nie ma opublikowanych  danych dot.  działania GM04 na grupie chorych / ale teraz to się zmieni i to dzięki Twojej wytrwałości /
Dajesz osobom chorym jakąś nową nadzieję,że także w Polsce mamy możliwość  ten lek sprawdzić  , a to kolejny krok i to bardzo znaczący .
Życzę powodzenia .
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: Aronia w 08 Listopad 2016, 21:33:48
Brysia,
Odezwij się proszę. Napisz, czy Twoja Mama czuje się choć troszeczkę lepiej.
Pozdrawiam Cię serdecznie
A.
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: brysia w 09 Listopad 2016, 00:26:16
Pytacie mnie co u mamy...niestety stan mamy nie poprawia się. Rehabilitantka ocenia jedynie ręce mamy na nieco silniejsze. Chciałabym jednocześnie podkreślić, że stan mamy bazowy (przed rozpoczęciem terapii) był poważny i proces zmian może długo trwać lub nawet terapia mogła być zastosowana za późno. Ostatni moment ewaluacji terapii, wymagany przez Genervon, to 23 listopada. Poczekajmy do tego terminu na ocenę. Dam wtedy znać.
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: Aronia w 24 Listopad 2016, 20:47:51
Brysiu,
Nie odzywasz się. Co u Ciebie? Jak się czuje Twoja mama?
Mam  nadzieję, że nie gorzej.
Pozdrawiam
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: Ada13 w 26 Listopad 2016, 21:55:02
Brysiu,
Daj znać jak zdrowie Mamy ?
Na forum jest także Marta , która dla Taty sprowadziła GM604 i szuka kontaktu z osobami, które sprowadziły GM604 .
Byłoby super jesli wymienicie się doświadczeniami i podzielicie się z osobami na forum informacjami / jeśli nie są poufne / jaki stan jest Waszych bliskich.
Pozdr;
Ada 
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: brysia w 26 Listopad 2016, 22:45:52
Przepraszam, że dopiero teraz piszę. Stan mamy niestety dalej się pogarsza. Wygląda na to, że terapia jej nie pomogła, ale zaznaczam, że stan wyjściowy mamy był kiepski (respirator i pełen niedowład wszystkich kończyn).

Ada dzięki za podpowiedź o Marcie. Już do niej napisałam z prośbą o kontakt.

Informacje są dość poufne, ale jeżeli macie jakieś pytania piszcie. Co będę mogła powiedzieć to powiem.
Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: Ada13 w 27 Listopad 2016, 23:02:05
Brysiu,
 
Liczyłam bardzo,że może podobnie jak u  Taty Marty u Twojej Mamy nastąpi poprawa.

Ogomny szacunek dla Was i Waszych starań i mam nadzieję,że wymiana doświadczeń  z Martą / i może kolejnymi osobami/ da efekty / cały czas myślę,że jakiś czynnik lub gen musi łączyć osoby chore  na SLA - Waszych rodziców i wszystkie osoby chore , które są tu na forum i tylko wymiana doświadczeń pozwoli  lekarzom w końcu znaleźć lek.
Na konferencji  o SLA we 09.16 r. w K-wie , Pani dr. z Banacha niewiele mogła powiedzieć o GM604 / a nawet była sceptyczna / ,A już 2 m-ce później Wy sprowadziliłyście lek dla swoich Rodziców / pomimo, że koszty  są ogromne / .

Nie wiem czy może udało Wam się nawiązać kontakt z kimś w Stanach , kto otrzymał dwie tury GM604 ?
Są tu osoby na forum z Niemiec , ze Stanów może one właczą się do dyskusji - znajdą osoby , które przyjęły dwie tury GM604 ,być może lek ma działanie  dawkowany w danej wybranej  fazie    choroby ?

Tytuł: Odp: GM604
Wiadomość wysłana przez: anika w 15 Maj 2017, 22:45:05
dobry wieczór wszystkim czytającym i mającym coś do powiedzenia w tym wątku :)

Czy ktoś wie na czym polegała poprawa a Taty Marty, o którym jest wzmianka w tym wątku?
Przyglądam się temu wątkowi juz od jakiegos czasu  i odważyłam się podjąć temat na nowo..
Z gory dziękuję za informacje !