W ramach regionalnych konkursów ofert NFZ, zostały wyłonione pierwsze ośrodki lecznicze, które będą prowadzić leczenie ALS z mutacją w genie SOD1 w ramach programu B.176 „Leczenie chorych na stwardnienie zanikowe boczne”.
Program B.176 umożliwia dostęp do leczenia w wyspecjalizowanych ośrodkach neurologicznych, wyłonionych w drodze konkursu NFZ.
Warunki kwalifikacji do programu lekowego:
1) wiek:18 lat i powyżej;
2) rozpoznanie postaci genetycznej stwardnienia zanikowego bocznego (ALS, amyotrophic lateral sclerosis) spowodowanej mutacją w genie dysmutazy ponadtlenkowej 1 SOD1 potwierdzoną badaniem genetycznym;
3) adekwatna wydolność narządowa określona na podstawie wyników badań laboratoryjnych krwi zgodnie z zapisami aktualnej Charakterystyki produktu leczniczego (ChPL);
4) brak przeciwwskazań do nakłucia lędźwiowego;
5) brak istotnych chorób współistniejących stanowiących przeciwwskazanie do terapii stwierdzonych przez lekarza prowadzącego w oparciu o aktualną ChPL;
6) wykluczenie ciąży lub karmienia piersią.
Ponadto do programu lekowego kwalifikowani są również pacjenci wymagający kontynuacji leczenia, którzy byli leczeni dotychczas w ramach innego sposobu finansowania terapii, za wyjątkiem trwających badań klinicznych, pod warunkiem, że w chwili rozpoczęcia leczenia tofersenem spełniali kryteria kwalifikacji do programu lekowego.
Przedstawiamy listę pierwszych ośrodków leczniczych wyłonionych w województwach: świętokrzyskim, mazowieckim, lubelskim, kujawsko-pomorskim i dolnośląskim.
