Program B.176 umożliwia dostęp do leczenia w wyspecjalizowanych ośrodkach neurologicznych, wyłonionych w drodze konkursu NFZ.
Warunki kwalifikacji do programu lekowego:
1) wiek:18 lat i powyżej;
2) rozpoznanie postaci genetycznej stwardnienia zanikowego bocznego (ALS, amyotrophic lateral sclerosis) spowodowanej mutacją w genie dysmutazy ponadtlenkowej 1 SOD1 potwierdzoną badaniem genetycznym;
3) adekwatna wydolność narządowa określona na podstawie wyników badań laboratoryjnych krwi zgodnie z zapisami aktualnej Charakterystyki produktu leczniczego (ChPL);
4) brak przeciwwskazań do nakłucia lędźwiowego;
5) brak istotnych chorób współistniejących stanowiących przeciwwskazanie do terapii stwierdzonych przez lekarza prowadzącego w oparciu o aktualną ChPL;
6) wykluczenie ciąży lub karmienia piersią.
Ponadto do programu lekowego kwalifikowani są również pacjenci wymagający kontynuacji leczenia, którzy byli leczeni dotychczas w ramach innego sposobu finansowania terapii, za wyjątkiem trwających badań klinicznych, pod warunkiem, że w chwili rozpoczęcia leczenia tofersenem spełniali kryteria kwalifikacji do programu lekowego.
Poniżej aktualna lista ośrodków prowadzących program lekowy B.176
