29 czerwca w „Stem Cell Reports”, czasopiśmie Międzynarodowego Towarzystwa Badań nad Komórkami Macierzystymi (International Society for Stem Cell Research – ISSCR), ukazał się artykuł prof. Józefa Dulaka, kierownika Zakładu Biotechnologii Medycznej Wydziału Biochemii, Biofizyki i Biotechnologii UJ i prof. Marleny Pecyny z Katedry Prawa Cywilnego Wydziału Prawa i Administracji UJ.
W artykule „Unproven cell interventions in Poland and the exploitation of European Union law on advanced therapy medicinal products” profesorowie Józef Dulak i Marlena Pecyna poruszyli problem nieuprawnionych i niesprawdzonych interwencji komórkowych, nazywanych bezpodstawnie „terapiami komórkami macierzystymi”. To globalne zagrożenie dla nauki i medycyny zostało omówione z perspektywy Polski, gdzie nieuzasadnione, kosztowne dla pacjentów „eksperymenty lecznicze z komórkami macierzystymi” wzbudziły niepokój naukowców i lekarzy. Józef Dulak i Marlena Pecyna opisali, w jaki sposób prawo Unii Europejskiej oraz polskie dotyczące produktów leczniczych terapii zaawansowanej (ATMP) wytwarzanych i stosowanych jako wyjątki szpitalne (HE) było nadużywane w celu masowego wykonywania tego rodzaju „eksperymentów”.
Rynek takich usług medycznych rozwija się pomimo powtarzanych, jednoznacznych stanowisk międzynarodowych organizacji naukowych i agencji regulacyjnych ostrzegających przed brakiem zasadności oraz potencjalnym zagrożeniem dla zdrowia takich komercyjnych działań. Autorzy podkreślają, że tych poważnych zagrożeń nie można traktować wyłącznie jako problemu lokalnego, ponieważ niesprawdzone interwencje dotykają pacjentów na całym świecie, nieświadomych braku podstaw naukowych i medycznych ich stosowania. Zarazem, takie nieuprawnione zabiegi są zagrożeniem dla badań naukowych i rozwoju uzasadnionych terapii komórkami macierzystymi.
Link do artykułu: https://www.cell.com/stem-cell-reports/fulltext/S2213-6711(23)00196-0
Źródło: https://www.uj.edu.pl/wiadomosci/-/journal_content/56_INSTANCE_d82lKZvhit4m/10172/153839696